Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMPHOTERICIN B
Haemato Pharm GmbH
J02AA01
AMPHOTERICIN B
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-03-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AMBISOME ® 50 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Amphotericin B LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWEN- DUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist AmBisome und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AmBisome beachten? 3. Wie ist AmBisome anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AmBisome aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMBISOME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? AmBisome ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Der Wirkstoff ist Amphotericin B (Antimykotikum), das in kleinen Fettteilchen (Liposomen) eingebettet ist. AmBisome wird angewendet – zur Behandlung von schwerwiegenden systemischen (den gesamten Körper betreffende) Pilzinfektionen. AmBisome ist nicht für die Behandlung einfacher Pilzinfektionen der Haut oder Nägel bestimmt. – zur Behandlung von Patienten mit geschwächtem Immunsystem mit Fieber (febrile Neutropenie), bei denen eine Pilzinfektion vermutet wird. AmBisome wird angewendet bei Säuglingen, Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMBISOME BEACHTEN? AMBISOME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie ALLERGISCH gegen Amphotericin B oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von AmBisome sind, es sei denn, Ihre Erkrankung ist lebens- bedrohlich und AmBisome ist nach Einschätzung Ihres Arztes die einzige für Sie in Frage kommende Behandlungsmöglichkeit. WARNHINWEISE UND V ORSICHTSMASSNAHMEN Bitte spr Les hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (F ACHINFORMA TION) HAEMATOPHARMGMBH AMBISOME ® 50 MGPULVER ZUR HERSTELLUNGEINER INFUSIONSLÖSUNG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bei der Behandlung von Diabetikern: STOFFWECHSEL- UND ERNÄHRUNGSSTÖRUNGEN Es muss beachtet werden, dass AmBisome etwa 900 mg Saccharose pro Durchstechflasche _Sehr _ _häufig:_ AmBisome 50 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung enthält. Hypokaliämie _Häufig:_ 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Hyponatriämie, Hypokalzämie, Hypomagnesiämie, Hyperglykämie 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Mit AmBisome wurden keine speziellen Interaktionsstudien durchgeführt. Jedoch sind von ERKRANKUNGEN DES NERVENSYSTEMS 1 Durchstechflasche enthält 50 mg Amphotericin B eingebettet in Liposomen. Nach der folgenden Arzneimitteln Wechselwirkungen mit Amphotericin B bekannt und Interaktionen mit _Häufig:_ Rekonstitution enthält das Konzentrat 4 mg/ml Amphotericin B. AmBisome sind möglich. Kopfschmerzen _Gelegentlich:_ Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium. Nephrotoxische Arzneimittel: Krampfanfälle Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Die gleichzeitige Anwendung von Amphotericin B mit anderen nephrotoxischen Substanzen (wie z.B. Ciclosporin, Aminoglykosiden und Pentamidin) kann bei manchen Patienten das Po - HERZERKRANKUNGEN tenzial für eine arzneimittelinduzierte Nierentoxizität verstärken. Jedoch war AmBisome bei _Häufig:_ 3. DARREICHUNGSFORM Patienten, die gleichzeitig Ciclosporin und/oder Aminoglykoside erhielten, signifikant weniger T achykardie nephrotoxisch als Amphotericin B. _Nicht bekannt:_ Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Herzstillstand, Arrhythmie Corticosteroide, Corticotrophin (ACTH) und Diuretika: Gelbes, lyophilisiertes Pulver . Die gleichzeitige Anwendung von Corticosteroiden, ACTH und Diuretika (Schleifendiuretika und GEFÄSSERKRANKUNGEN pH 5,0 - 6,0 Thiazid) können die Hypokaliämie verstärke Les hele dokumentet