Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Ciklesonid
Covis Pharma Europe B.V.
R03BA08
ciclesonide
80 mikrog/ dose
Inhalasjonsaerosol, oppløsning
Trykkbeholder 120 doser
C
Markedsført
2010-02-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Alvesco 80 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning Alvesco 160 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning ciklesonid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Alvesco er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Alvesco 3. Hvordan du bruker Alvesco 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Alvesco 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Alvesco er og hva det brukes motHva Alvesco er: Alvesco er en klar og fargeløs aerosolspray som du puster inn gjennom munnen og drar ned i lungene. Det er et forebyggende legemiddel (kortikosteroid) som må tas hver dag og som ikke blir virksomt før det er inhalert i lungene dine. Hva brukes Alvesco mot: Dette legemidlet forskrives til å kontrollere vedvarende astma hos voksne pasienter og pasienter i ungdomsalderen (12 år og eldre). Hvordan Alvesco virker: Alvesco hjelper deg å puste lettere ved å redusere dine astmasymptomer og ved å redusere risikoen for astmaanfall. Virkningen bygger seg opp over et visst tidsrom og du må derfor ta dette legemidlet hver dag, selv om du føler deg frisk og vel. Dette legemidlet er ikke egnet til å behandle akutte anfall med åndenød. Bruk bare inhalatoren for akutte anfall dersom du trenger rask avlastning fra et slikt anfall. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Alvesco Bruk ikke Alves Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Alvesco ® 80 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning Alvesco ® 160 mikrogram/dose inhalasjonsaerosol, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (levert fra munnstykket) inneholder 80 eller 160 mikrogram ciklesonid. _ _ Hjelpestoff(er) med kjent effekt 1 dose inneholder 4.7 mg etanol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Inhalasjonsaerosol, oppløsning. Klar og fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Alvesco er indisert til behandling til å kontrollere vedvarende astma hos voksne og ungdom (i alderen 12 år og eldre). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Legemidlet skal kun brukes til inhalasjon. Dosering Anbefalt dosering for voksne og ungdom Anbefalt dose for Alvesco er 160 mikrogram én gang daglig som fører til astmakontroll hos de fleste pasientene. En høyere dose på opptil 640 mikrogram/dag (gitt som 320 mikrogram to ganger daglig) kan brukes hos pasienter med alvorlig astma, mens perorale kortikosteroider reduseres eller seponeres (se pkt. 5.1). Pasientene bør få en dose med inhalert ciklesonid tilpasset sykdommens alvorlighetsgrad. Forbedring av symptomene begynner innen 24 timer etter at behandlingen med Alvesco er innledet. Så snart kontroll oppnås, skal dosen med Alvesco individualiseres og titreres til laveste nødvendige dose for å opprettholde god astmakontroll. En reduksjon av dosen til 80 mikrogram én gang daglig kan være en effektiv vedlikeholdsdose for noen pasienter. Alvesco bør helst tas om kvelden, selv om morgendosering av Alvesco også har vist seg å være effektivt. Den endelige avgjørelsen om administrasjon kveld eller morgen bør tas av legen. Pasienter med alvorlig astma har økt risiko for akutte anfall. Hos disse bør astmakontrollen vurderes regelmessig, og omfatte lungefunksjonstester. Økt bruk av korttidsvirkende bronkodilatatorer for å lindre astmasymptomer antyder en dårligere astmakontroll. Hvis pasientene finner at behandling med korttidsvirkende bronk Les hele dokumentet