ALVERINE/SIMETICONE A.C.P 60 mg/300 mg, capsule molle

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

citrate d'alvérine

Tilgjengelig fra:

APPLICATIONS CHIMIQUES ET PHYTOTHERAPEUTIQUES

ATC-kode:

A03AX08 - Autre médicaments pour les troubles fonctionnels gastr

INN (International Name):

citrate alvérine

Dosering :

60 mg

Legemiddelform:

capsule

Sammensetning:

composition pour une capsule > citrate d'alvérine : 60 mg > siméticone : 300 mg

Terapeutisk område:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE / ANTIFLATULENT

Produkt oppsummering:

34009 300 ou 3 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 0 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2015-10-22

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2017
Dénomination du médicament
ALVERINE/SIMETICONE A.C.P, 60 mg/300 mg, capsule molle
Citrate d’alvérine et siméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ALVERINE/SIMETICONE A.C.P, 60 mg/300 mg, capsule
molle et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALVERINE/SIMETICONE A.C.P, 60 mg/300 mg, capsule molle
?
3. Comment prendre ALVERINE/SIMETICONE A.C.P, 60 mg/300 mg, capsule
molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALVERINE/SIMETICONE A.C.P, 60 mg/300 mg, capsule
molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALVERINE/SIMETICONE A.C.P, 60 mg/300 mg, capsule
molle ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE /
ANTIFLATULENT - code ATC (A : appareil
digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des
douleurs digestives avec ballonnements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALVERINE/SIMETICONE A.C.P, 60
mg/300 mg, capsule molle ?
Ne prenez jamais ALVERINE/SIMETICONE A.C.P, 60 mg/300 mg, capsule
molle :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez d

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALVERINE/SIMETICONE A.C.P, 60 mg/300 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate
d'alvérine...................................................................................................................
. 60 mg
Siméticone.........................................................................................................................
. 300 mg
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle, de forme oblongue de taille 6, opaque, de couleur
blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles
intestinales notamment avec météorisme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE
1 capsule 2 à 3 fois par jour au début des repas ou au moment des
douleurs.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Fonction hépatique :
Des augmentations des ALAT (Alanine Aminotransférase) et ASAT
(Aspartate Aminotransférase) > à 2 fois la limite
supérieure de la normale (LSN) ont été rapportées chez des
patients recevant un traitement par alvérine/siméticone. Ces
augmentations peuvent être associées à une élévation concomitante
de la bilirubine sérique totale (voir rubrique 4.8). En cas
d'augmentation des aminotransférases hépatiques > 3 fois la LSN et
à plus forte raison en cas d’ictère, il convient d’arrêter le
traitement par alvérine/siméticone.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Siméticone : Aucun effet n’est attendu au cours de la grossesse
avec la