Alutard SQ Bigift 100000 SQ-E/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Allergen av bigift

Tilgjengelig fra:

ALK-Abelló AS

ATC-kode:

V01AA07

INN (International Name):

Allergen of bigift

Dosering :

100000 SQ-E/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Vedlikeholdspakning 5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Alutard SQ Bigift startpakning (100 SQ-U/ml, 1 000 SQ-U/ml, 10
000 SQ-U/ml og 100 000 SQ-U/ml) injeksjonsvæske, suspensjon
Alutard SQ Bigift 100 000 SQ-U/ml injeksjonsvæske, suspensjon
Allergen av bigift (Apis mellifera)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alutard SQ Bigift er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Alutard SQ Bigift
3.
Hvordan du bruker Alutard SQ Bigift
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alutard SQ Bigift
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Alutard SQ Bigift er og hva det brukes mot
Alutard SQ Bigift inneholder allergen (stoffet som fører til den
allergiske reaksjonen) fra bigift og brukes
som forebyggende behandling for allergi mot stikk fra bie.
Behandlingen brukes til pasienter som har kjente alvorlige, allergiske
reaksjoner mot stikk fra bie.
Hensikten med behandlingen er å ta tak i allergiens underliggende
årsak. Dette virker ved å gradvis øke
immunsystemets toleranse overfor bigift.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Alutard SQ Bigift
Bruk ikke Alutard SQ Bigift:
•
dersom du er allergisk overfor noen av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6)
•
dersom du lider av en sykdom som påvirker immunsystemet
•
dersom du nylig har hatt et astmaanfall og/eller nylig har erfart en
forverring av astmasymptome

Preparatomtale

1
LEGEMIDLETS NAVN
Alutard SQ Bigift startpakning (100 SQ-U/ml, 1000 SQ-U/ml, 10 000
SQ-U/ml,
100 000 SQ-U/ml) injeksjonsvæske, suspensjon
Alutard SQ Bigift 100 000 SQ-U/ml injeksjonsvæske, suspensjon
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Alutard SQ Bigift inneholder allergen fra bigift (
_Apis mellifera_
) adsorbert til hydrert
aluminiumhydroksid.
Den biologiske aktiviteten til Alutard SQ Bigift er relatert til
konsentrasjonen av allergenet og
blir uttrykt i SQ-U/ml. Hetteglassene skilles med forskjellig fargede
hetteglassnumre.
Tabell 1: Hetteglassnummer og styrke
Hetteglassnr.
(Fargekode)
Styrke (SQ-U/ml)
Aluminiuminnhold i
adjuvans (mg/ml)
1 (Grått)
100
0,00113
2 (Grønt)
1000
0,0113
3 (Oransje)
10 000
0,113
4 (Rødt)
100 000
1,13
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon
Klar væske med eller uten bunnfall. Bunnfallet kan være hvitt til
svakt brunt eller grønt.
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Allergen immunterapi for pasienter med en dokumentert sykehistorie med
generelle og/eller
systemiske IgE-medierte allergiske reaksjoner på grunn av følsomhet
mot bigift
_(Apis _
_mellifera_
), bekreftet av hudprikktest og/eller intradermal test og/eller
spesifikk IgE-test.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Alutard SQ Bigift må utføres under overvåking av en
lege med erfaring i
spesifikk immunterapi. Etter hver injeksjon må pasienten observeres i
minst 30 minutter.
Dosering
Behandlingen deles i to faser: Oppdoseringsfasen og vedlikeholdsfasen.
Hensikten er å
gradvis øke dosen til høyeste tolererte vedlikeholdsdose er nådd.
Høyeste anbefalte
vedlikeholdsdose er 1 ml av 100 000 SQ-U/ml (hetteglass 4). Doseringen
av Alutard SQ
Bigift må alltid justeres i henhold til den allergene anamnesen og
pasientens følsomhet mot
det spesifikke allergenet (se pkt. 4.4).
Oppdoseringsfasen:
Anbefalinger for oppdosering er gitt i tabell 2, 3 og 4. Anbefalingene
gitt i tabellene må
betraktes som en retningslinje. Pasienten må inform