Altresyn 4 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Altrenogest

Tilgjengelig fra:

Ceva Santé Animale

ATC-kode:

QG03DX90

INN (International Name):

Altrenogest

Dosering :

4 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Boks av aluminium 1080 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-05-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG:
.
ALTRESYN 4 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING TIL GRIS.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
CEVA SANTÉ ANIMALE.
10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike.
.
.
Tilvirker ansvarlig
for batchfrigivelse
: Ceva Santé Animale.
Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Altresyn 4 mg/ml mikstur, oppløsning til gris altrenogest.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder 4 mg altrenogest, 0,07 mg butylhydroksyanisol (E 320)
og 0,07 mg.
butylhydroksytoluen (E 321).
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Til brunstsynkronisering hos kjønnsmodne ungpurker.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til dyr som har livmorinfeksjon. Skal ikke gis til
hanndyr.
Se avsnitt «Bruk under drektighet og diegivning».
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Ingen kjente.
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke
allerede er nevnt i
dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket,
bør dette
meldes til din veterinær.
.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET
TIL (MÅLARTER).
.
Gris (kjønnsmodne ungpurker).
.
.
8. DOSERING FOR HVER MÅLART,
TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE.
.
Oral bruk (sprayes på fôr).
20 mg altrenogest per dyr, som tilsvarer 5 ml per dyr daglig i 18
påfølgende dager.
Påse hver dag at korrekt dose administreres ettersom underdosering
kan føre til
dannelse av cystiske follikler.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Trykk på doseringsenheten for å avgi en dose på 5 ml.
Under behandling bør dyrene skilles og medisineres enkeltvis.
Tilsett preparatet direkte på fôret. Sprayes på fôret umiddelbart
før fôring.
Beholderen skal ikke ristes for å unngå at nitrogenet i
trykkbeholderen blandes med
oppløsningen.
.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).
.
Slakt: 9 døgn.
.
.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE
OPPBEVARING.
.
Oppbevares ut

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Altresyn 4 mg/ml mikstur, oppløsning til gris
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Altrenogest…………………………………………………….4,00
mg
HJELPESTOFFER:
Butylhydroksyanisol
(E320)……………………………………0,07 mg
Butylhydroksytoluen
(E321)……………………………………0,07 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning.
Klar, lys gul, luktfri oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris (kjønnsmodne ungpurker).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til brunstsynkronisering hos kjønnsmodne ungpurker.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr som har uterusinfeksjon.
Skal ikke gis til hanndyr.
Se pkt. 4.7.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Oppløsningen sprayes på fôret umiddelbart før fôring. Fjern
medisintilblandede fôrrester etter fôring.
Skal kun brukes hos kjønnsmodne ungpurker som allerede har
gjennomløpt én østrus.
Medisintilblandede fôrrester skal destrueres og ikke gis til andre
dyr.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Direkte kontakt med hud bør unngås. Personlig beskyttelsesutstyr som
hansker og overtrekkstøy skal
benyttes ved håndtering av preparatet. Dette preparatet kan gå
igjennom porøse hansker. Transkutan
absorpsjon av preparatet kan øke når preparatet kommer i kontakt med
hud som er dekket av tette
materialer som lateks- eller gummihansker.
3
Utilsiktet søl på hud eller i øyne bør umiddelbart vaskes av med
rikelig med vann.
Vask hendene etter behandling og før måltid.
Gravide kvinner og kvinner i fertil alder bør unngå kontakt med
preparatet eller være ytterst forsiktige
ved håndtering av preparatet.
Dette preparatet bør ikke håndteres av personer med kjent eller
mistenkt proges