ALPROSTADIL 20 MCG/ML INF. ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 1 MLx5 AMPUL

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

ALPROSTADİL

Tilgjengelig fra:

VEM ILAC

ATC-kode:

C01EA01

INN (International Name):

ALPROSTADIL

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

alprostadil

Autorisasjon status:

Pasif

Autorisasjon dato:

2018-02-20

Preparatomtale

1 

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
ALPROSTADĐL 20µg/mL infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul 

2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: 
Her bir ampul, 1mL çözelti içinde 20 mikrogram alprostadil içerir. 
YARDIMCI MADDELER: 
Susuz etanol…788 mg/mL 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASOTĐK FORM 
Đntravenöz infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul. 
Renksiz, berrak enjeksiyonluk çözelti. 

4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER  
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Tıkayıcı  periferik  arter  hastalığında  (Fontan  sınıflandırmasına  göre  Evre  III  ve  IV)  diğer 
tedavilerin başarısız ya da imkansız olduğu durumlarda son tedavi seçeneği olarak kullanılır. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
ALPROSTADĐL,  sadece  hastanelerde  deneyimli  doktorlar  ya  da  deneyimli  doktorların 
gözetiminde çalışan hemşireler tarafından uygulanabilir. 

40  µg  alprostadil  (2  ampul  içeriği)  50-  250  mL’ye  seyreltilir  ve  en  az  2  saat  içinde  sürekli 
intravenöz  infüzyon  yoluyla  (333  ng/dakika;  infüzyon  hızı:  0.4-2  mL/dakika,  50  ml  olması 
halinde infüzyon pompası kullanılarak) uygulanır. 
Bu  doz  günde  bir  kez  uygulanır,  şiddetli  klinik semptomların  mevcudiyetinde  doz  günde  en 
fazla iki defaya çıkarılabilir. 

2 

Alternatif  olarak,  50-250  ml’lik  çözeltiler  halinde  hazırlanmış  olan  60  µg  Alprostadil    (3 
ampul  içeriği)  günde  bir  kez,  3  saatlik  intravenöz  infüzyon  ile  (=  333  ng/dk;  infüzyon  hızı 
0.3-1.4 ml/dk, 50 ml olması halinde infüzyon pompası kullanılarak) uygulanabilir.  
Üç�