Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alprazolam 1 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
N05BA12
Alprazolam
1 mg
Comprimé
Alprazolam 1 mg
Voie orale
Alprazolam
CTI code: 534462-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534462-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 534462-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-09-20
1.3.1 Alprazolam SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text032204 _1 - Updated: Page 1 of 9 NOTICE 1.3.1 Alprazolam SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text032204 _1 - Updated: Page 2 of 9 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT ALPRAZOLAM KRKA 0,25 MG COMPRIMÉS ALPRAZOLAM KRKA 0,5 MG COMPRIMÉS ALPRAZOLAM KRKA 1 MG COMPRIMÉS ALPRAZOLAM KRKA 2 MG COMPRIMÉS Alprazolam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Alprazolam Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Alprazolam Krka 3. Comment prendre Alprazolam Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Alprazolam Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ALPRAZOLAM KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Alprazolam Krka contient la substance active ‘alprazolam’. Il appartient à un groupe de médicaments appelés ‘benzodiazépines’(médicaments soulageant l’anxiété). Alprazolam Krka est utilisé chez l’adulte pour le traitement des symptômes d’anxiété sévères, invalidants ou provoquant une grande détresse chez le patient. Ce médicament est destiné uniquement à un usage à court terme. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ALPRAZOLAM KRKA ? NE PRENEZ JAMAIS ALPRAZOLAM KRKA: - si vous êtes alle Les hele dokumentet
1.3.1 Alprazolam SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text032202 _2 - Updated: Page 1 of 12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Alprazolam SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text032202 _2 - Updated: Page 2 of 12 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Alprazolam Krka 0,25 mg comprimés Alprazolam Krka 0,5 mg comprimés Alprazolam Krka 1 mg comprimés Alprazolam Krka 2 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg ou 2 mg d’alprazolam. Excipient à effet notoire: comprimé de 0,25 mg comprimé de 0,5 mg comprimé de 1 mg comprimé de 2 mg lactose 85,98 mg 87,31 mg 89,97 mg 179,94 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimés de 0,25 mg: comprimés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, à bords biseautés. Le comprimé porte une barre de cassure sur une face et la mention gravée en creux « 0.25 » sur l’autre face. Il mesure 7 mm de diamètre. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. Comprimés de 0,5 mg: comprimés rose pâle, marbrés, ronds, biconvexes, à bords biseautés. Le comprimé porte une barre de cassure sur une face et la mention gravée en creux « 0.5 » sur l’autre face. Il mesure 7 mm de diamètre. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. Comprimés de 1 mg: comprimés bleu-vert clair à bleu clair, marbrés, ronds, biconvexes, à bords biseautés. Le comprimé porte une barre de cassure sur une face et la mention gravée en creux « 1 » sur l’autre face. Il mesure 7 mm de diamètre. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. Comprimés de 2 mg: comprimés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, à bords biseautés et portant une barre de cassure sur les deux faces. Le comprimé porte sur les deux faces la mention gravée en c Les hele dokumentet