ALPICORT nahalahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
01-07-2023

Aktiv ingrediens:

prednisoloon+salitsüülhape

Tilgjengelig fra:

Ideal Trade Links UAB

ATC-kode:

D07XA81

INN (International Name):

prednisolone+salicylic acid

Dosering :

0,2%+0,4% 100ml 2TK; 0,2%+0,4% 100ml 1TK

Legemiddelform:

nahalahus

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ALPICORT 2 MG/4 MG/ML NAHALAHUS
prednisoloon, salitsüülhape
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
-
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Alpicort ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alpicorti kasutamist
3.
Kuidas Alpicorti kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alpicorti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ALPICORT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Alpicort on nahalahus, mis sisaldab kortikosteroidhormooni ja
salitsüülhapet.
Selles sisalduval kortikosteroidil (prednisoloon) on põletikuvastane
toime, salitsüülhape aga
lõdvendab rakuühendusi ja suurendab prednisolooni toimet.
Alpicorti kasutatakse sümptomaatiliseks raviks peanaha kergete
põletike korral, mis alluvad
nõrgatoimelistele kortikosteroididele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALPICORTI KASUTAMIST
ALPICORTI EI TOHI KASUTADA
–
kui te olete prednisolooni, salitsüülhappe või selle ravimi mis
tahes koostisosa(de) (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
–
imikutel ja alla kaheaastastel lastel;
–
limaskestadel, suus, silmas või silma ümbruses, suguelundite
piirkonnas või teistes keha
piirkondades peale peanaha;
–
tuulerõugete, spetsiifiliste nahahaiguste (tuberkuloos, süüfilis)
ja vaktsineerimisjärgsete
põletikureaktsioonide korral;
–
kui teil on viirus- või seenhaigus või bakteriaalne nahapõletik;
–
kui teil on perioraalne dermatiit (suuümbruse nahapõletik, mis
kulgeb punetuse ja sõlmekeste
moodustumisega) või roosvistrik (näopunetus, millega mõnikord
kaasn
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alpicort 2 mg/4 mg/ml nahalahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 2 mg prednisolooni ja 4 mg salitsüülhapet.
INN: _Prednisolonum, acidum salicylicum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: propüleenglükool.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Nahalahus.
Läbipaistev värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Sümptomaatiline ravi peanaha kergete põletike korral, mis alluvad
nõrgatoimelistele
kortikosteroididele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Üle 2-aastased lapsed ja täiskasvanud _
Kanda nahale üks kord ööpäevas – võimalusel õhtul. Pärast
põletikusümptomite taandumist piisab
lahuse nahale kandmisest 2...3 korda nädalas.
Lahuse nahale kandmiseks hoidke aplikaatoriga pudeli avatud otsa
suunaga allapoole ja liigutage seda
ettevaatlikult üle ravitava piirkonna.
Kuna ravim sisaldab kortikosteroidi, ei tohi seda väikestel pindadel
kasutada kauem kui 2…3 nädalat.
Ravimi toime kestuse püsimise kohta pärast kasutamise katkestamist
puuduvad uuringud.
_Alla 2-aastased lapsed _
Alpicorti ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel, kuna puuduvad
andmed ohutuse kohta selles
vanuserühmas (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Manustamisviis
Kutaanseks kasutamiseks. Ravimit ei tohi alla neelata.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
–
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
–
Kasutamine imikutel või alla kaheaastastel lastel.
–
Kasutamine limaskestadel, suus, silmas või silma ümbruses,
genitaalpiirkonnas või teistes
kehapiirkondades peale peanaha.
2
–
Bakteriaalne nahapõletik, viirus- või seenhaigus, nt tuulerõuged,
(tuberkuloos, süüfilis,
vöötohatis).
–
Perioraalne dermatiit,_ rosacea_ või vaktsineerimisjärgsed
põletikureaktsioonid.
–
Järjepidev kasutamine kauem kui 3 nädalat.
–
Neeru- või maksakahjustus.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Alpicort ei tohi sattuda silma ja limaskestadele.
Alpicort on ette nähtud ai
                                
                                Les hele dokumentet