Alpha Marine Vibject -

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
05-12-2013

Aktiv ingrediens:

Vibrio anguillarum serotype O1, inaktivert / Vibrio anguillarum serotype O2a, inaktivert / Vibrio anguillarum serotype O2b, inaktivert

Tilgjengelig fra:

Pharmaq AS

ATC-kode:

QI10X

INN (International Name):

Vibrio anguillarum serotype O1, inactivated / Vibrio anguillarum serotype O2a, inactivated / Vibrio anguillarum serotype O2b, in

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, emulsjon

Enheter i pakken:

Flaske av plast 500 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Har MT

Preparatomtale

                                1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Alpha Marine Vibject injeksjonsvæske, emulsjon, vaksine til torsk
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
1 dose (0,1 ml) vaksine inneholder:
Formaldehydinaktiverte kulturer av:
_Listonella* anguillarum_ serotype O1 RPS
1
>75
_Listonella* anguillarum_ serotype O2a RPS
1
>75
_Listonella* anguillarum_ serotype O2b_ _ RPS
1
>75
*_Listonella anguillarum_ er synonymt med _Vibrio anguillarum_.
1
RPS (Relative Percentage Survival) måles i smitteforsøk og beregnes
på følgende måte:
[1-(% døde vaksinerte fisk/% døde kontrollfisk)] x 100. For _L.
anguillarum_ serotype O1 og O2b
beregnes RPS ved 60% dødelighet for kontrollfisk. For _L.anguillarum_
serotype O2a beregnes RPS ved
50% dødelighet for kontrollfisk
ADJUVANS: Flytende parafin (mineralolje)
HJELPESTOFFER:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, emulsjon
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Torsk (_Gadus morhua_) med en minimumsvekt på 30 g.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Torsk: Aktiv immunisering for å redusere kliniske symptomer og
dødelighet forårsaket av infeksjoner
med _Listonella anguillarum_ serotype O1, O2a og O2b (vibriose).
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Ingen
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Ingen
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Skal ikke brukes til fisk som allerede er vaksinert med denne vaksine.
Fisk med kliniske symptomer på
sykdom skal ikke vaksineres. Fisk som nylig har gjennomgått en
vibrioinfeksjon skal ikke vaksineres.
Skal ikke brukes ved vanntemperatur under 1 °C. Unngå vaksinering
ved vanntemperatur over 14 °C.
Vaksinering bør fortrinnsvis skje ved vanntemperatur på 10 °C eller
lavere.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM TILFØRER
VETERINÆRPREPARATET TIL DYR
Sørg for at metode for fiksering og håndtering av fisken og valg av
injeksjonsmåte (f.eks. bruk av
kanylebøyle) reduserer risikoen for utilsiktet egeninjeksjon til et
minimum.
Produktet bø
                                
                                Les hele dokumentet