Alpha D3

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

alfakalcidol

Tilgjengelig fra:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

ATC-kode:

A11CC03

INN (International Name):

alfakalcidol

Enheter i pakken:

kapsula, meka; 1mcg; kontejner plastični, 1x30kom

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.

Produkt oppsummering:

JKL: 1050101

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2023-06-09

Informasjon til brukeren

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ALPHA D3
®
, 0,5 MIKROGRAMA, KAPSULE, MEKE
ALPHA D3
®
, 1 MIKROGRAM, KAPSULE, MEKE
alfakalcidol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi
bilo koje neželjeno dejstvo,
obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu.
Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Alpha D3 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Alpha D3
3.
Kako se uzima lek Alpha D3
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Alpha D3
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK ALPHA D3 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Alpha D3 sadrži aktivnu supstancu alfakalcidol.
Lek Alpha D3 pripada grupi lekova koji se zovu analozi vitamina D. To
je vrsta vitamina D.
Vitamin D kontroliše koncentracije kalcijuma i fosfata koji su
potrebni organizmu za zdrave kosti i zube.
Lek Alpha D3 deluje tako što povećava koncentraciju vitamina D u
organizmu, što dovodi do povećanja
koncentracije kalcijuma i fosfata.
Lek Alpha D3 se koristi u svim stanjima gde postoji poremećaj
metabolizma kalcijuma zbog poremećaja
1- α hidroksilacije, kao u slučaju smanjene funkcije bubrega.
Primenjuje se za lečenje:
• promene na kostima uzrokovane oslabljenom funkcijom bubrega
(renalna osteodistrofija),
• promene na paratireoidnim žlezdama.
To su male žlezde smeštene u vratu koje proizvode paratireoidni
hormon. On menja količinu kalcijuma u Vašem organizmu.

Žlezde mogu uticati
na preterano povećanje količine kalcijuma u organizmu
(hiperparatireoidizam) sa oboljenjem kostiju.

Žlezde mogu uticati na preterano smanjenje količ

Preparatomtale

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Alpha D3
®
, 0,5 mikrograma, kapsule, meke
Alpha D3
®
, 1 mikrogram, kapsule, meke
INN: alfakalcidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Alpha D3, 0,5 mikrograma, kapsule, meke_
Jedna kapsula, meka sadrži 0,5 mikrograma alfakalcidola
(1α-hidroksiholekalciferola).
_Alpha D3, 1 mikrogram, kapsule, meke_
Jedna kapsula, meka sadrži 1 mikrogram alfakalcidola
(1α-hidroksiholekalciferola).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kapsula, meka sadrži 98,8 mg ulja kikirikija, do 3,16 mg
sorbitola i 1,14 mg etanola,
bezvodnog.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, meka.
_Alpha D3, 0,5 mikrograma, kapsule, meke_
Ovalne,
elastične,
meke,
neprovidne,
želatinske kapsule,
bledoružičaste boje,
koje sa jedne strane
imaju crnim mastilom odštampanu oznaku 0.5, ispunjene bistrim
svetložutim uljanim rastvorom.
_Alpha D3, 1 mikrogram, kapsule, meke_
Ovalne,
elastične, meke, neprovidne, želatinske kapsule skoro bele do
svetlosmeđe boje, koje sa jedne
strane imaju crnim mastilom odštampanu oznaku 1.0, ispunjene
svetložutim uljanim rastvorom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Alpha D3 je indikovan u svim stanjima gde postoji poremećaj
metabolizma kalcijuma zbog
poremećaja 1- α hidroksilacije, kao u slučaju smanjene funkcije
bubrega. Glavne indikacije su:
a) Renalna osteodistrofija
b) Hiperparatireoidizam (sa oboljenjem kostiju)
c) Hipoparatireoidizam
d) Neonatalna hipokalcemija
e) Nutritivni i malapsorptivni rahitis i osteomalacija
f) Pseudodeficijentni (vitamin D-zavisni) rahitis i osteomalacija
g) Rahitis i osteomalacija zbog hipofosfatemije rezistentne na primenu
vitamina D.
2 od 10
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Inicijalna doza za sve indikacije:
Odrasli i deca preko 20 kg telesne mase: 1 mikrogram/dan
Stariji: 0,5 mikrograma/dan
Novorođenčad i prevremeno rođena deca: 0,05 - 0,1 mikrogram/kg/dan
Deca telesne mase < 20 kg: 0,05 mikrograma/kg/dan
Da bi se izbegla hiperkalcem