Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Almotriptano
Galenicum Health, S.L.U.
N02CC05
Almotriptano
12.5 mg
Comprimido revestido por película
DL-hidrogenomalato de almotriptano 17.5 mg
Via oral
Blister 12 unidade(s)
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM
Genérico
almotriptan
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5602511 CNPEM: 50096923 CHNM: 10029071 Não Comercializado
Autorizado
2014-04-23
APROVADO EM 09-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Almotriptano Galenicum 12,5mg comprimidos revestidos por película Almotriptano Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Almotriptano Galenicum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Almotriptano Galenicum 3. Como tomar Almotriptano Galenicum 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Almotriptano Galenicum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Almotriptano Galenicum e para que é utilizado Almotriptano Galenicum é um medicamento para o tratamento da enxaqueca que pertence à classe dos agonistas seletivos dos recetores da serotonina. Supõe-se que Almotriptano Galenicum reduz a resposta inflamatória associada à enxaqueca pela ligação a recetores da serotonina existentes nos vasos sanguíneos cerebrais provocando a sua constrição. Almotriptano Galenicum é utilizado no alívio das dores de cabeça associadas a crises de enxaqueca com ou sem aura. 2. O que precisa de saber antes de tomar Almotriptano Galenicum Não tome Almotriptano Galenicum: - se tem alergia ao almotriptano ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6). - se sofre ou alguma vez sofreu de doenças que afetem o fornecimento de sangue ao coração, como por exemplo: - ataque cardíaco - dor no peito ou desconforto que normalmente ocorre com atividade ou stress - Les hele dokumentet
APROVADO EM 09-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Almotriptano Galenicum12,5 mg comprimido revestido por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 12,5 mg de almotriptano, na forma de D,L- hidrogenomalato de almotriptano. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película, branco, circular, biconvexo e sem gravações. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento agudo da fase de cefaleia nas crises de enxaqueca com ou sem aura. 4.2 Posologia e modo de administração O almotriptano deve ser tomado com o auxílio de um líquido tão cedo quanto possível após o início da cefaleia associada à enxaqueca, mas é igualmente eficaz quando administrado numa fase mais tardia. O almotriptano não deve ser utilizado na profilaxia da enxaqueca. Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimentos. Adultos (18-65 anos) A dose recomendada é de um comprimido contendo 12,5 mg de almotriptano. Pode ser administrada uma segunda dose no caso dos sintomas reaparecerem no período das 24 horas seguintes. Esta segunda dose pode ser administrada desde que tenha decorrido um intervalo mínimo de duas horas entre as duas tomas. A eficácia de uma segunda dose para o tratamento da mesma crise, quando a dose inicial foi ineficaz, não foi avaliada nos ensaios clínicos controlados. Assim sendo, se o doente não responde à primeira dose, a segunda dose não deve ser administrada para a mesma crise. A dose máxima recomendada é de duas doses num período de 24 horas. APROVADO EM 09-06-2021 INFARMED Crianças e adolescentes (até 18 anos de idade) Não existem dados disponíveis sobre a utilização de almotriptano em crianças e adolescentes, pelo que a sua utilização nesta faixa etária não é recomendada. Idosos (mais de 65 anos de idade) Não são necessários ajustes posológicos nos idosos. A segurança e a eficácia de al Les hele dokumentet