Almotriptan Orifarm 12.5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Almotriptanmalat

Tilgjengelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

N02CC05

INN (International Name):

Almotriptanmalat

Dosering :

12.5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 6 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-04-15

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
ALMOTRIPTAN ORIFARM 12,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ALMOTRIPTAN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Almotriptan Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Almotriptan Orifarm
3.
Hvordan du bruker Almotriptan Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Almotriptan Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Almotriptan Orifarm er og hva det brukes mot
Almotriptan Orifarm er et migrenemiddel som tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles selektive
serotoninreseptoragonister. Almotriptan Orifarm antas
奪
redusere betennelsesreaksjonen som forbindes
med migrene, ved
奪
binde seg til s
奪
kalte serotoninreseptorer i hjernens blod
奪
rer. Dette f
淡
rer til at
blod
奪
rene trekker seg sammen.
Almotriptan Orifarm brukes for
奪
lindre hodepine knyttet til akutt migreneanfall med eller uten aura.
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Almotriptan Orifarm
Bruk ikke Almotriptan Orifarm
•
dersom du er allergisk overfor almotriptan eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har eller har hatt tils

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Almotriptan Orifarm 12,5 mg filmdrasjerte tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder almotriptanmalat tilsvarende 12,5
mg almotriptan.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvit, rund, bikonveks filmdrasjert tablett.
Tablettstørrelse: ca. 6 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt behandling av hodepinefasen av migreneanfall med eller uten
aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Almotriptan Orifarm bør tas med væske så fort som mulig etter
utbrudd av migrenerelatert hodepine,
men er også effektiv når den tas i en senere fase.
Almotriptan bør ikke brukes som migreneprofylakse.
_ _
Voksne (18-65 år)
Anbefalt dose er én tablett som inneholder 12,5 mg almotriptan. Det
kan gis ytterligere en dose
dersom symptomene dukker opp igjen innen 24 timer. Det må gå minst
to timer mellom de to dosene.
_ _
_ _
Det er ikke undersøkt i kliniske studier om en andre dose vil gi
bedre effekt ved det samme
migreneanfallet dersom effekt av første dose uteblir. Hvis en pasient
ikke responderer på første dose,
skal det derfor ikke tas en ny dose for samme anfall.
Anbefalt maksimaldose er to tabletter per døgn.
Eldre (over 65 år)
Det er ikke nødvendig med justering av dosen for eldre. Sikkerhet og
effekt av almotriptan hos
pasienter over 65 år har ikke vært systematisk evaluert.
Nedsatt nyrefunksjon
Det er ikke nødvendig med justering av dosen for pasienter med mild
eller moderat nedsatt
nyrefunksjon. Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør ikke ta
mer enn én tablett på 12,5 mg
per døgn.
Nedsatt leverfunksjon
2
Det foreligger ingen data om bruk av almotriptan hos pasienter med
nedsatt leverfunksjon (jfr. pkt. 4.3
Kontraindikasjoner og 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler).
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Barn og ungdom (under 18 år)
Det foreligger ingen data om bruk av almotriptan hos barn og ungdom,
og bruk i denne aldersgruppen
kan derfor ikke anbe