ALLUZIENCE 200 UNIDADES SPEYWOOD/ML SOLUCION INYECTABLE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

TOXINA BOTULINICA TIPO A

Tilgjengelig fra:

IPSEN PHARMA

ATC-kode:

M03AX01

INN (International Name):

BOTULINIC TOXIN TYPE A

Dosering :

125 U inyectable 0,625 ml

Legemiddelform:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

TOXINA BOTULINICA TIPO A 200 U

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i pakken:

2 viales de 125 unidades

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Botulínica, toxina

Produkt oppsummering:

ALLUZIENCE 200 UNIDADES SPEYWOOD/ML SOLUCION INYECTABLE, 2 viales de 125 unidades - 427412002 - 77981000140105 - 77991000140108

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2021-12-09

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE USUARIO
ALLUZIENCE, 200 UNIDADES SPEYWOOD/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE
Toxina botulínica tipo A de _Clostridium botulinum_ – complejo
hemaglutinina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Alluzience y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Alluzience
3. Cómo usar Alluzience
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alluzience
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALLUZIENCE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alluzience contiene una sustancia, la toxina botulínica A, que
provoca que los músculos se relajen.
Alluzience actúa sobre la unión entre los nervios y los músculos,
de manera que bloquea la liberación de un
mensajero químico llamado acetilcolina a nivel de las terminaciones
nerviosas. Este fenómeno impide la
contracción muscular. La relajación del músculo es temporal y se
recupera gradualmente.
Algunas personas se sienten mal cuando aparecen arrugas en su rostro.
Alluzience puede utilizarse en
adultos menores de 65 años para la mejoría temporal del aspecto de
las líneas glabelares (líneas de
expresión verticales entre las cejas) moderadas o graves.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ALLUZIENCE
NO USE ALLUZIENCE:

si es
alérgico a
la
toxina
botulínica
A o a cualquiera
de los demás componentes de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene una infección en los sitios en los que se pretende inyectar.

si padece miastenia grave, Síndrome de Eaton Lambert o esclerosis
lateral amiotrófica.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar este medicamento:

si suf

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alluzience, 200 unidades Speywood/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Toxina botulínica tipo A de
_Clostridium botulinum_ – complejo hemaglutinina. Cantidad
correspondiente
a 200 unidades Speywood por ml.
Las unidades de toxina botulínica no son intercambiables de un
producto a otro. Las dosis recomendadas en
unidades Speywood son diferentes de otras preparaciones de toxina
botulínica.
Cada vial contiene 125 unidades Speywood en 0,625 ml de solución.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alluzience está indicado para la mejoría temporal en el aspecto de
intesidad moderada a grave de las líneas
glabelares (líneas verticales entre las cejas) visibles en máximo
fruncimiento en pacientes adultos menores
de 65 años, cuando la gravedad de estas líneas tiene un impacto
psicológico importante en el paciente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las unidades de toxina botulínica son distintas dependiendo del
medicamento. Las unidades de toxina
botulínica no son intercambiables de un producto a otro. Las dosis
recomendadas en las unidades
Speywood son diferentes de otras preparaciones de toxina botulínica.
_Población pediátrica _
La seguridad y la eficacia de Alluzience en población pediátrica de
hasta 18 años no se han establecido. El
uso de Alluzience no se recomienda en pacientes menores de 18 años.
Forma de administración
Alluzience sólo puede ser administrado por médicos con la
cualificación y experiencia adecuadas en este
tratamiento y que dispongan del equipo adecuado.
Un vial de Alluzience sólo debe utilizarse para tratar un único
paciente y durante una única sesión de
tratamiento.
Retirar cualquier resto de maquillaje y desinfectar la piel con un
antiséptico tópico antes de su
administración.
Se deben aplicar inyecciones intramu