Allergospasmin HFA

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Reproterolhydrochlorid; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Tilgjengelig fra:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-kode:

R0305AK05

INN (International Name):

Reproterol Hydrochloride, Sodium Cromoglycate (Ph. Eur.)

Legemiddelform:

Druckgasinhalation, Suspension

Sammensetning:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Suspension; Reproterolhydrochlorid (12122) 0,5 Milligramm; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 1 Milligramm

Administreringsrute:

zur Inhalation

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2006-08-18

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALLERGOSPASMIN
® HFA
1 mg/0,5 mg pro Sprühstoß
DRUCKGASINHALATION, SUSPENSION
Wirkstoffe: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)/Reproterolhydrochlorid
_ _
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Allergospasmin
HFA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Allergospasmin
HFA beachten?
3.
Wie ist Allergospasmin
HFA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allergospasmin
HFA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALLERGOSPASMIN HFA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Allergospasmin HFA ist ein entzündungshemmendes und
atemwegserweiterndes Mittel.
_Anwendungsgebiete _
Verhütung und Behandlung von Atemnot bei Patienten mit leichtem
Asthma (leichtem
persistierendem Asthma) oder Belastungsasthma, die für kurze Zeit
regelmäßig neben einer
antientzündlichen Basistherapie zusätzlich eine bronchialerweiternde
Therapie benötigen und bereits
eine Dauertherapie mit Natriumcromoglicat durchführen oder darauf
eingestellt werden sollen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALLERGOSPASMIN HFA BEACHTEN?
ALLERGOSPASMIN HFA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat, Reproterolhydrochlorid
und
Menthol/Pfefferminzöl oder

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allergospasmin
®
HFA, Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 Sprühstoß zu 70,0 mg enthält:
Pro Sprühstoß werden aus dem Ventil 1 mg Natriumcromoglicat sowie
0,5 mg Reproterolhydrochlorid
freigesetzt (abgemessene Dosis). Dies entspricht einer aus dem
Mundstück freigesetzten Dosis von
0,82 mg Natriumcromoglicat sowie 0,41 mg Reproterolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Menthol/Pfefferminzöl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Verhütung und Behandlung von Atemnot bei Patienten mit leichtem
persistierendem Asthma
bronchiale oder Belastungsasthma, die für kurze Zeit regelmäßig
neben einer antientzündlichen
Basistherapie zusätzlich eine bronchialerweiternde Therapie
benötigen und bereits eine Dauertherapie
mit Natriumcromoglicat durchführen oder darauf eingestellt werden
sollen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Kinder,
sofern diese vom Alter her in der
Lage sind, ein Dosier-Aerosol korrekt zu handhaben, folgende
Empfehlungen:
Die Dosierung richtet sich nach dem Ausmaß der Atemwegssymptomatik
(wie z. B.: Husten,
Auswurf, Atemnot).
Die Anfangsdosierung beträgt 4-mal tägl. 2 Sprühstöße
Allergospasmin HFA, das heißt je 2
Inhalationen nach dem Aufstehen, zur Mittagszeit, am frühen Abend und
vor dem Schlafengehen,
wobei ein Abstand von mindestens 3 Stunden einzuhalten ist.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Tagesdosis unter
ärztlicher Anleitung
schrittweise bis auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit
erforderliche Maß verringert
werden.
Zur
_GEZIELTEN VORBEUGUNG_
bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt können
etwa 10-15 Min. vorher zusätzlich 2 Sprühstöße Allergospasmin HFA
inhaliert werden. Dies ist in der
Regel j