AlleMax 10 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Cetirizini dihydrochloridum

Tilgjengelig fra:

Dr. Max Pharma s.r.o.

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

Cetirizini dihydrochloridum

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991213152; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 08595566455750

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALLEMAX, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek AlleMax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku AlleMax
3.
Jak stosować lek AlleMax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek AlleMax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALLEMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku AlleMax jest cetyryzyny dichlorowodorek,
który jest lekiem
przeciwhistaminowym. Leki przeciwhistaminowe pomagają zmniejszyć
objawy niektórych alergii.
Lek AlleMax jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
6 lat i starszych:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
-
w łagodzeniu objawów przewlekłej pokrzywki (przewlekłej
idiopatycznej pokrzywki).
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po 3 dniach nie
nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALLEMAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALLEMAX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w pu

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AlleMax, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 53,50 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Białe lub prawie białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, z
wytłoczoną linią podziału po jednej
stronie tabletki.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy AlleMax jest wskazany dla dorosłych i dzieci w
wieku 6 lat i starszych:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.
-
w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (jedna tabletka)
raz na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg (pół tabletki) dwa razy na
dobę.
_ _
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Osoby w podeszłym wieku _
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), w przypadkach braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w
zależności od czynności nerek.
Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z poniższą tabelą.
2
Modyfikacja dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek
Stopień wydolności nerek
Szacowany współczynnik
przesączania kłębuszkowego
(eGFR) (mL/min)
Dawka i częstość