Alk7 Gräsermischung und Roggen Depotsuspension zur s.c. Injektion "1Flasche A + B"

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

pollinis allergeni extract (6 Rasen:

Tilgjengelig fra:

ALK-Abelló AG

ATC-kode:

V01AA02

INN (International Name):

pollinis allergeni extract (6 lawn:

Legemiddelform:

Depotsuspension zur s.c. Injektion "1Flasche A + B"

Sammensetning:

A): pollinis allergeni extract (6 Gräser: Hafer elatior,dactylis glomerata, splinter pratensis, lolium Konstante, phleum pratense, poa pratensis, mit secali cereale) 30 S. U., Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, conserv.: phenolum 5 mg, Wasser für iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml. B): pollinis allergeni extract (6 Gräser: Hafer elatior,dactylis glomerata, splinter pratensis, lolium Konstante, phleum pratense, poa pratensis, mit secali cereale) 1000 S. U., Aluminium, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, conserv.: phenolum 5 mg, Wasser für iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Allergen: Therapeutikum

Terapeutisk område:

Hyposensibilisierung

Autorisasjon dato:

1999-12-21

Preparatomtale

FACHINFORMATION
ALK7 Gräsermischung und Roggen/ALK7 Frühblühermischung
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Allergenpräparate mit standardisiertem Gehalt an Majorallergenen in
Depotform zur spezifischen
Immuntherapie.
ALK7 Gräsermischung und Roggen:
Mischung aus gleichen Teilen von Allergenen folgender Pollenarten:
Avena elatior, Dactylis
glomerata, Festuca pratensis, Lolium perenne, Phleum pratense, Poa
pratensis, Secale cereale.
ALK7 Frühblühermischung:
Mischung aus gleichen Teilen von Allergenen folgender Pollenarten:
Alnus glutinosa, Betula
verrucosa, Corylus avellana.
Hilfsstoffe:
Aluminium (ut Aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem), Natrii
chloridum, Natrii
hydrogenocarbonas, Conserv: Phenolum 5.0 mg, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionssuspension zur subkutanen Anwendung.
ALK7 enthält standardisierten, an Aluminiumhydroxid adsorbierten,
Allergenextrakt.
Die Potenz wird in SU-Einheiten ausgedrückt, die mit dem Gehalt an
Majorallergenen korrelieren.
Darüber hinaus wird eine gleichförmige biologische Aktivität von
Charge zu Charge garantiert.
Ein Behandlungssatz besteht aus je einer Durchstechflasche A und einer
Durchstechflasche B. Eine
Durchstechflasche enthält3.5 ml Injektionssuspension.
Wirkstoffgehalt der Suspension:
Durchstechflasche A Durchstechflasche B
30 SU/ml
1000 SU/ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Präsaisonale spezifische Kurzzeit-Immuntherapie
(Hyposensibilisierung) der IgE-vermittelten
saisonalen allergischen Rhinokonjunktivitis.
Es liegen keine Erfahrungen bei Kindern vor.
Dosierung/Anwendung
Die Injektion sollte nur durch allergologisch geschulte Ärzte
vorgenommen werden (siehe
„Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen“).
Therapiebeginn
Der Beginn der Behandlung erfolgt präsaisonal, d.h. in der Regel ca.
7 Wochen vor der zu
erwartenden Pollenflugzeit.
Therapiedauer
Die Injektionen werden bis ca. 1 Woche vor Beginn des Pollenfluges
durchgeführt. Sollte die
Pollenflugzeit später als erwartet einsetzen,