Alizin 30 mg/ml Injektionslösung für Hunde

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

AGLEPRISTON

Tilgjengelig fra:

Virbac Laboratoires

ATC-kode:

QG03XB90

INN (International Name):

aglepristone

Enheter i pakken:

5 ml Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,10 ml Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,30 ml Durchstechflasche, Laufzeit: 36 M

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2004-02-05

Informasjon til brukeren

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alizin 30 mg/ml Injektionslösung für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Aglepriston
30 mg
Klare gelbe, ölige Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund (Hündin).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Trächtige Hündinnen: Induktion von Aborten bis zu 45 Tage nach dem
Decken.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion, bei diabetischen Tieren
oder bei Hunden in schlechtem Allgemeinzustand.
Nicht anwenden bei Hunden mit manifestem oder latentem
Hypoadrenokortizismus (Morbus Addison)
oder bei Hunden mit einer genetischen Veranlagung zu
Hypoadrenokortizismus.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Aglepriston
oder gegen einen der sonstigen
Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Seltene
Fälle
mangelnder
Wirksamkeit
(> 0,01 %
bis
< 0,1 %)
wurden
im
Rahmen
der
Pharmakovigilanz-Überwachung gemeldet. Um die Möglichkeit eines
Ausbleibens der erwarteten
Wirksamkeit zu verringern, sollten Sie die Anwendung von Alizin bis
zum Ende des Östrus vermeiden
und eine erneute Belegung vor dem Ende des Östrus vermeiden.
In Feldstudien wurde bei nachweislich tragenden Hündinnen in 5% der
Fälle ein partieller Abort
beobachtet.
Es wird immer eine gründliche klinische Untersuchung empfohlen, um
sicherzustellen, dass der
Gebärmutterinhalt vollständig abgegangen ist. Idealerweise sollte
diese Untersuchung mit Ultraschall
durchgeführt werden. Diese sollte 10 Tage nach der Behandlung und
mindestens 30 Tage nach dem
Decken durchgeführt werden.
2
Bei partiellem Abort oder fehlendem Abort kann eine wiederholte
Behandlung 10 Tage nach der
Erstbehandlung, zwischen Tag 30 und Tag 45 nach dem Decken, empfohlen
werden. Auch ein
operativer Eingriff sollte in Betracht gezogen werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Aufgrund
fehlender
Daten
sollte
das
Tierarzneimittel
bei
Hunden
mit
chronisch
obstruktiven
Atemwegserkrankungen
und/oder
Herz-Kreislauf-Er

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alizin 30 mg/ml Injektionslösung für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Aglepriston……………………………30
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND
ANDERER BESTANDTEILE
Ethanol, wasserfrei
Erdnussöl, raffiniert
Klare gelbe, ölige Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (Hündin).
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Trächtige Hündinnen: Induktion von Aborten bis zu 45 Tage nach dem
Decken.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion, bei diabetischen Tieren
oder bei Hunden in schlechtem Allgemeinzustand.
Nicht anwenden bei Hunden mit manifestem oder latentem
Hypoadrenokortizismus (Morbus Addison)
oder bei Hunden mit einer genetischen Veranlagung zu
Hypoadrenokortizismus.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Aglepriston
oder gegen einen der sonstigen
Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Seltene
Fälle
mangelnder
Wirksamkeit
(> 0,01 %
bis
< 0,1 %)
wurden
im
Rahmen
der
Pharmakovigilanz-Überwachung gemeldet. Um die Möglichkeit eines
Ausbleibens der erwarteten
Wirksamkeit zu verringern, sollten Sie die Anwendung von Alizin bis
zum Ende des Östrus vermeiden
und eine erneute Belegung vor dem Ende des Östrus vermeiden.
In Feldstudien wurde bei nachweislich tragenden Hündinnen in 5% der
Fälle ein partieller Abort
beobachtet. Es wird immer eine gründliche klinische Untersuchung
empfohlen, um sicherzustellen, dass
der
Gebärmutterinhalt
vollständig
abgegangen
ist.
Idealerweise
sollte
diese
Untersuchung
mit
Ultraschall durchgeführt werden. Diese sollte 10 Tage nach der
Behandlung und mindestens 30 Tage
nach dem Decken durchgeführt werden.
Bei partiellem Abort oder fehlendem Abort kann eine wiederholte
Behandlung 10 Tage nach der
Erstbehandlung, zwischen Tag 30 und Tag 45 nach dem Decken, empfohlen
werden. Auch ein
operativer Eingrif