ALGOMIGRAN 2,5 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

zolmitriptan

Tilgjengelig fra:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-kode:

N02CC03

INN (International Name):

zolmitriptan

Klasse:

TT

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22632 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: ALGOMIGRAN 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22632

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2014-03-03

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALGOMIGRAN 2,5 MG FILMTABLETTA
zolmitriptán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Algomigran és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Algomigran szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Algomigran-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Algomigran-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOMIGRAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Algomigran zolmitriptánt tartalmaz, ami a triptánok nevű
gyógyszercsoportba tartozik.
Az Algomigran A MIGRÉNES ROHAMOK (fejfájás, hányinger)
KEZELÉSÉRE szolgál.
A migrén tüneteit feltehetőleg az agyi vérerek tágulata okozza.
Az Algomigran csökkenti ezen vérerek
tágulatát. Ez segít a fejfájás és a migrénes roham egyéb
tüneteinek, pl. a hányinger, hányás, valamint a
fényre és hangokra való túlérzékenység enyhítésében.
Az Algomigran kizárólag akkor hat, ha a migrénes roham már
elkezdődött. A roham kialakulásának
megelőzésére nem alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALGOMIGRAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALGOMIGRAN TABLETTÁT:
-
ha allergiás a zolmitriptánra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALGOMIGRAN 2,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg zolmitriptán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek alakú, mindkét oldalán domború 7,5 ± 0,3 mm
átmérőjű filmtabletta egyik oldalán ’2.5’
jelzéssel, másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Algomigran aurával járó vagy a nélkül fellépő migrénes
fejfájás akut kezelésére javallt.
Az Algomigran nem javallt a migrén profilaktikus kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A zolmatriptán migrénes roham kezelésére javasolt adagja 2,5 mg.
Bár a zolmitriptán a migrénroham
bármely fázisában hatékony, tanácsos az Algomigran filmtablettát
a migrénes fejfájás jelentkezését
követően mielőbb bevenni.
Ha a migrén tünetei a kezdeti pozitív válasz után 24 órán
belül visszatérnek, egy újabb adag
alkalmazható. Amennyiben egy második adag alkalmazása válik
szükségessé, azt nem szabad az első
adagot követő 2 órán belül bevenni. Ha a beteg nem reagál az
első adagra, nem valószínű, hogy a
második adag hatékony lesz ugyanarra a rohamra.
Amennyiben a betegnél nem észlelhető javulás a 2,5 mg-os adag
hatására, a következő rohamok
alkalmával megfontolható 5 mg-os zolmitriptán dózisának
alkalmazása.
A teljes napi adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot. 24 óra alatt 2
dózisnál több zolmitriptán nem
alkalmazható.
Speciális betegcsoportok:
_ALKALMAZÁSA 65 ÉV FELETTI BETEGEKNÉL_
Az Algomigran biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták
65 év feletti betegeknél. Ezért az
Algomigran alkalmazása időskorúaknál nem javasolt.
_MÁJKÁROSODÁSBAN SZENVEDŐ BETEGEK_
A zolmitriptán metabolizmusa csökken májkárosodásban szenvedő
betegek esetében (lásd 5.2 pont).
Közepes vagy súlyos májkárosodásban szenvedők számára 5 mg a
24 óra alatt bevehető, javasolt
maximális dózis. Ugyanakkor enyhe májk