ALGOCID 37,5 mg/325 mg Brausetabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Tramadolhydrochlorid; Paracetamol

Tilgjengelig fra:

SMB Laboratoires S.A. (8006143)

INN (International Name):

Tramadol Hydrochloride, Acetaminophen

Legemiddelform:

Brausetablette

Sammensetning:

Teil 1 - Brausetablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 37,5 Milligramm; Paracetamol (01212) 325 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2015-08-11

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALGOCID 37,5 mg/325 mg Brausetabletten
Tramadolhydrochlorid/Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ALGOCID und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ALGOCID beachten?
3.
Wie ist ALGOCID einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ALGOCID aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALGOCID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ALGOCID ist ein Kombinationspräparat von zwei schmerzlindernden
Stoffen, tramadolhydrochlorid
und Paracetamol, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung
ergänzen.
ALGOCID ist für die Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen angezeigt, wenn
Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von
Tramadolhydrochlorid
und Paracetamol erforderlich ist.
ALGOCID darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
eingenommen werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALGOCID BEACHTEN?
ALGOCID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDE,
- wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Paracetamol oder
einen der in Abschnitt 6.
Genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, zentral wirksame
Schmerzmittel, durch Opioide oder
durch andere Psyche beeinflussende Arzneimittel (Arzneimittel, die
Sti

Preparatomtale

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALGOCID 37,5 mg/325 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Brausetablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg
Paracetamol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: jede Brausetablette
enthält 290 mg Natrium und 65 mg
Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße bis weißgraue, runde, biplane Tablette mit einem Durchmesser
von 23 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ALGOCID ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von mäßig
starken bis starken
Schmerzzuständen.
Die Einnahme von ALGOCID sollte auf Patienten beschränkt werden,
deren mäßig starke bis starke
Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und
Paracetamol erfordern (siehe
auch Abschnitt 5.1).
ALGOCID darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
eingenommen werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Einnahme von ALGOCID soll auf Patienten beschränkt werden, deren
mäβig starke bis starke
Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und
Paracetamol erfordern
.
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt
werden. Tagesdosen von insgesamt 8 Tabletten pro Tag (entsprechend 300
mg Tramadol und 2600 mg
Paracetamol) dürfen nicht überschritten werden. Ein
Dosierungsintervall von 6 Stunden darf nicht
unterschritten werden.
_Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) _
Eine Initialdosis von 2 Brausetabletten ALGOCID (entsprechend 75 mg
Tramadolhydrochlorid und
650 mg Paracetamol) wird empfohlen. Nach Bedarf können weitere Dosen
eingenommen werden,
wobei 8 Brausetabletten (entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und
2600 mg Paracetamol) pro
Tag nicht überschritten werden dürfen.
Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden sollte nicht unterschritten
werden.
AL