Alfaxan Multidose 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgia

Språk: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Alfaxalone

Tilgjengelig fra:

Jurox (Ireland)

ATC-kode:

QN01AX05

INN (International Name):

Alfaxalone

Dosering :

10 mg/ml

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Alfaxalone 10 mg/ml

Administreringsrute:

intravenöse Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Hund; Katze; Kaninchen

Terapeutisk område:

Alfaxalone

Produkt oppsummering:

CTI-code: 531484-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3785722 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 531484-02 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3785714 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisasjon status:

Kommerzialisiert

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – DE versie
ALFAXAN MULTIDOSE
B. PACKUNGSBEILAGE
1 / 7
Bijsluiter – DE versie
ALFAXAN MULTIDOSE
GEBRAUCHSINFORMATION
ALFAXAN MULTIDOSE 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR HUNDE, KATZEN UND
ZIERKANINCHEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
:
Jurox (Ireland) Limited
The Black Church
St. Mary’s Place, Dublin D07 P4AX, Irland.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alfaxan Multidose 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und
Zierkaninchen
Alfaxalon
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Alfaxalon
10 mg/ml
Hilfsstoffe:
Ethanol
150 mg/ml
Chlorocresol
1 mg/ml
Benzethoniumchlorid
0,2 mg/ml
Klare farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Narkoseeinleitung vor einer Inhalationsnarkose bei Hunden, Katzen
und Zierkaninchen.
Als alleiniges Anästhetikum zur Einleitung und Erhaltung einer
Narkose, die für eine Untersuchung
oder bei chirurgischen Eingriffen erforderlich ist bei Hunden und
Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht in Kombination mit anderen intravenösen Allgemeinanästhetika
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Klinische Studien mit dem Tierarzneimittel zeigten, dass es nach
Narkoseeinleitung sehr häufig (mehr
als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) bei Hunden und
Katzen, und häufig (mehr
als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) bei Kaninchen zu
einer Apnoe kam, die sich als
Aussetzen der Atmung über mehr als 30 Sekunden zeigte. Die mittlere
Dauer einer solchen Apnoe
betrug bei Hunden 100 Sekunden, bei Katzen 60 Sekunden und bei
Kaninchen 53 Sekunden. Es wird
daher eine endotracheale Intubation und Sauerstoffgabe empfohlen.
Aufgrund von Sicherheitserfahrungen nach dem Inverkehrbringen wurden
sehr selten (weniger als 1
von 10.000 behandelten Tieren neurologische Anzeichen (Krämp