Alfason Crinale

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Hydrocortison-17-butanoat

Tilgjengelig fra:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)

ATC-kode:

D07AB02

INN (International Name):

Hydrocortisone 17-butanoate

Legemiddelform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Sammensetning:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Hydrocortison-17-butanoat (04848) 1 Milligramm

Administreringsrute:

Anwendung auf der Haut

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1996-08-06

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFASON CRINALE
0,1 % LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Hydrocortison-17-butyrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alfason Crinale und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Alfason Crinale beachten?
3.
Wie ist Alfason Crinale anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alfason Crinale aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALFASON CRINALE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfason Crinale ist ein Präparat zur Behandlung von entzündlichen
Hauterkrankungen.
Alfason Crinale wird angewendet bei allen
kortikoidbehandlungsbedürftigen Hauterkrankungen an
behaarten Körperteilen:
-
Ekzemen (entzündlichen Hautausschlägen) wie
-
das (erblich bedingte) endogene Ekzem,
-
das (durch Kontakt mit einem allergieauslösenden Stoff bedingte)
allergische Kontaktekzem,
-
das (durch Kontakt mit einem hautreizenden Stoff bedingte)
toxisch-degenerative Ekzem;
-
zur Anfangsbehandlung und nur kurzfristig (< 1 Woche) des stark
entzündeten seborrhoischen Ekzems
(durch gestörte Talgproduktion und Hefepilzbesiedelung bedingte
Hautentzündung);
-
Schuppenflechte (Psoriasis).
2
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALFASON CRINALE BEACHTEN?
ALFASON CRINALE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn S

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfason Crinale
0,1 % Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Alfason Crinale enthält 1 mg Hydrocortison-17-butyrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Alfason Crinale ist eine klare, farblose Lösung zur Anwendung auf der
Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle kortikoidbehandlungsbedürftigen Hauterkrankungen an behaarten
Körperteilen.
Ekzeme wie endogenes Ekzem, allergisches Kontaktekzem,
toxisch-degeneratives
Ekzem, initial nicht länger als 1 Woche bei stark entzündetem
seborrhoischem
Ekzem.
Psoriasis.
Alfason Crinale ist bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen über 3
Monaten
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Kinder _
Eine dünne und gleichmäßige Schicht sollte 1- bis 2-mal täglich
auf den betroffenen
Hautbereich aufgetragen werden.
Eine Anwendung einmal täglich oder 2 bis 3 Mal pro Woche ist in der
Regel
ausreichend, sobald sich der Zustand gebessert hat.
Bei Erwachsenen sollte die Behandlungsdauer 8 Wochen nicht
überschreiten.
Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 2 Wochen nicht überschreiten.
_Pädiatrische Bevölkerungsgruppe _
2
Bei Kindern und Säuglingen sollten große Mengen, Okklusion und eine
längere
Behandlung vermieden werden.
Bei Säuglingen sollte die Behandlung normalerweise nicht länger als
7 Tage dauern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Unbehandelte Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Viren, Pilze,
Hefen oder
parasitäre Infektionen verursacht wurden. Ulceröse Hautläsionen,
Akne vulgaris,
Rosazea, periorale Dermatitis.
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
gegen
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
Alfason Crinale darf nicht mit den Augen in Berührung gebracht
werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Alfason Crinale sollte wegen des Risikos von Glaucoma simplex oder
subkapsulärer
Katarakt nicht auf die Augenli