Alfamectin 1% Injektion

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Ivermectin

Tilgjengelig fra:

ECO Animal Health Europe Limited (4405254)

ATC-kode:

QP54AA01

INN (International Name):

Ivermectin

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Ivermectin (21822) 10 Milligramm

Administreringsrute:

subkutane Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Schaf; Rind; Schwein

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2006-06-23

Informasjon til brukeren

PACKUNGSBEILAGE FÜR:
ALFAMECTIN 1 % INJEKTION, 10 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
IVERMECTIN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ECO Animal Health Europe Limited
6
th
Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Laboratory Divasa-Farmavic SA
Ctra Sant Hipolit, km 71
08503 Gurb-Vic (Barcelona)
Spanien
bzw.
Produlab Pharma b.v
Forellenweg 16
4941, Sj Raamsdonksveer
Niederlande
Mitvertrieb:
alfavet Tierarzneimittel GmbH
Leinestr. 32
24539 Neumünster
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Alfamectin 1 % Injektion, 10 mg/ml Injektionslösung
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Klare, farblose Lösung
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Ivermectin
10 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
10 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen mit Magen- und Darmrundwürmern,
Lungenwürmern,
Augenwürmern, Dasselfliegen, Milben und Läusen bei Mastrindern und
nicht laktierenden
Kühen:
Magen- und Darmrundwürmer (Adulte und 4. Larven):
Ostertagia ostertagi
Ostertagia lyrata
Haemonchus placei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia oncophora (Adulte)
Cooperia punctata (Adulte)
Cooperia pectinata (Adulte)
Bunostomum phlebotomum
Oesophagostomum radiatum
Lungenwürmer (Adulte und Larven im 4. Stadium):
Dictyocaulus viviparus
Augenwürmer (Adulte):
Thelazia spp.
Dasselfliegen (parasitische Stadien):
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Milben:
Psoroptes ovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Saugende Läuse:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus.
Alfamectin 1 % Injektion kann auch zur Unterstützung bei der
Bekämpfung der Räudemilbe,
Chorioptes bovis, eingesetzt werden. Eine vollständige Eliminierung
wird jedoch nicht erreicht.
Die Behandlung mit Alfamectin 1 % Injektion in der empfohlenen Dosis
beugt einer erneuten
Infektion mit Haemonchus placei, Cooperia oncophora,

Preparatomtale

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Alfamectin 1 % Injektion, 10 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ivermectin
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung. Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schaf, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen mit Magen- und Darmrundwürmern,
Lungen-
würmern, Augenwürmern, Dasselfliegen, Milben und Läusen bei
Mastrindern
und nicht laktierenden Kühen:
Magen- und Darmrundwürmer (Adulte und 4. Larven):
Ostertagia ostertagi
Ostertagia lyrata
Haemonchus placei
2
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia oncophora (Adulte)
Cooperia punctata (Adulte)
Cooperia pectinata (Adulte)
Bunostomum phlebotomum
Oesophagostomum radiatum
Lungenwürmer (Adulte und Larven im 4. Stadium):
Dictyocaulus viviparus
Augenwürmer (Adulte):
Thelazia spp.
Dasselfliegen (parasitische Stadien):
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
Milben:
Psoroptes ovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
Saugende Läuse:
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus.
Alfamectin 1 % Injektion kann auch zur Unterstützung bei der
Bekämpfung der
Räudemilbe, Chorioptes bovis, eingesetzt werden. Eine vollständige
Eliminie-
rung wird jedoch nicht erreicht.
Die Behandlung mit Alfamectin 1 % Injektion in der empfohlenen Dosis
beugt
einer erneuten Infektion mit Haemonchus placei, Cooperia oncophora,
Coope-
ria pectinata
3
und Trichostrongylus axei für 7 Tage nach der Behandlung, Ostertagia
oster-
tagi und Oesophagostomum radiatum für 14 Tage nach der Behandlung,
und
Dictyocaulus viviparus für 21 Tage nach der Behandlung vor.
SCHAFE
Zur Behandlung der Psoroptesräude (Schafräude), Infektionen