Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alfakalcidol
Strides Nordic ApS
A11CC03
alfacalcidol
0,5 mikrogram
Kapsel, mjuk
glycerol Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne; alfakalcidol 0,5 mikrog Aktiv substans; jordnötsolja, raffinerad Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 100 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 90 kapslar
Godkänd
2021-05-31
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALFACALCIDOL STRIDES 0,25 MIKROGRAM MJUKA KAPSLAR ALFACALCIDOL STRIDES 0,5 MIKROGRAM MJUKA KAPSLAR ALFACALCIDOL STRIDES 1 MIKROGRAM MJUKA KAPSLAR alfakalcidol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Alfacalcidol Strides är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Alfacalcidol Strides 3. Hur du tar Alfacalcidol Strides 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alfacalcidol Strides ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALFACALCIDOL STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alfacalcidol Strides innehåller den aktiva substansen alfakalcidol. Alfacalcidol Strides tillhör en grupp läkemedel som kallas D-vitaminanaloger. Det är en typ av D-vitamin. D-vitamin kontrollerar halterna av två ämnen i kroppen, kalcium och fosfat. Din kropp behöver båda ämnena för friska ben och tänder. Alfacalcidol Strides verkar genom att öka mängden D-vitamin i din kropp. Detta innebär att halterna av kalcium och fosfat också kommer att öka i din kropp. Alfacalcidol Strides används för att behandla sjukdomar där mängden kalcium i kroppen behöver ändras hos barn över 6 år, ungdomar och vuxna. Det används för att behandla: • Benförändringar beroende på nedsatt njurfunktion (renal osteodystrofi och sekundär hyperparatyreoidism). • Förändringar i bisköldkörtlarna. Dessa är små körtlar i din nacke som producerar ett ämne som kallas biskö Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Alfacalcidol Strides 0,25 mikrogram mjuka kapslar Alfacalcidol Strides 0,5 mikrogram mjuka kapslar Alfacalcidol Strides 1 mikrogram mjuka kapslar 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Alfacalcidol Strides 0,25 mikrogram mjuka kapslar: Varje mjuk kapsel innehåller 0,25 mikrogram alfakalcidol Alfacalcidol Strides 0,5 mikrogram mjuka kapslar: Varje mjuk kapsel innehåller 0,5 mikrogram alfakalcidol Alfacalcidol Strides 1 mikrogram mjuka kapslar: Varje mjuk kapsel innehåller 1 mikrogram alfakalcidol Hjälpämnen med känd effekt: Varje mjuk kapsel innehåller 98,7 mg jordnötsolja, 1,0 mg vattenfri etanol och 10 mg sorbitol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 LÄKEMEDELSFORM Mjuk kapsel, Alfacalcidol Strides 0,25 mikrogram: Rödbruna, ovala, mjuka gelatinkapslar innehållande en ljusgul, klar oljig vätska. Storleken är cirka 10,4 mm x 5,6 mm Alfacalcidol Strides 0,5 mikrogram: Ljusrosa, ovala, mjuka gelatinkapslar innehållande en ljusgul, klar oljig vätska. Storleken är cirka 10,4 mm x 5,6 mm Alfacalcidol Strides 1 mikrogram: Ljusgula, ovala, mjuka gelatinkapslar innehållande en ljusgul, klar oljig vätska. Storleken är cirka 10,4 mm x 5,6 mm 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Alfacalcidol Strides är avsett för barn över 6 år, ungdomar och vuxna. Alfacalcidol Strides är avsett att användas vid följande tillstånd med störd kalciummetabolism beroende på störd 1-α-hydroxylering av 25-hydroxyvitamin D:. a) Renal osteodystrofi och sekundär hyperparatyreoidism på grund av nedsatt njurfunktion b) Hypoparatyreoidism c) Pseudobrist (D-vitaminberoende) rakit och osteomalaci d) Hypofosfatemisk D-vitaminresistent rakit och osteomalaci 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering STARTDOS FÖR ALLA INDIKATIONER: Vuxna: 0,25-0,50 mikrogram/dag Dosering till äldre: 0,25-0,50 mikrogram/dag Barn över 6 år och över 20 kg kroppsvikt: 0,25-0,50 mikrogram/dag Dosen av Alfacalcidol Strides bör därefter justeras enligt Les hele dokumentet