ALERXAL 5mg/5mL JARABE

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

ALPHARMA.CO S.A.C.

ATC-kode:

R06AE07

Legemiddelform:

JARABE

Sammensetning:

POR PILDORA

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartón con frasco de polietileno tereftalato ámbar x 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 y 200mL con o sin cucharita dosi

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Terapeutisk gruppe:

Cetirizina

Produkt oppsummering:

Presentación: caja de cartón con frasco de polietileno tereftalato ámbar x 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 y 200 mL con o sin cucharita dosificadora con tapa pilfer de polipropileno.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2024-10-12

Preparatomtale

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALERXAL 5 MG/5ML
Cetirizina diclorhidrato
Jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mL de jarabe contiene:
Cetirizina diclorhidrato ……………… 100 mg
Excipientes c.s.p.
Cada 5 mL de jarabe contiene:
Cetirizina diclorhidrato ……………… 5 mg
Excipientes c.s.p.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y niños mayores de 2 años:
- Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
- Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica idiopática.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg dos veces al día (2,5 ml de jarabe dos
veces al día (media cucharita
dos veces al día)).
Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (5 ml de jarabe dos
veces al día (una cucharita dos
veces al día).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10
ml de jarabe (2
cucharitas)).
El Jarabe puede tomarse como tal.
Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite
reducir la dosis en
pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal.
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: No hay datos
para documentar la
relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya
que la cetirizina se elimina
mayoritariamente por vía renal (ver sección 5.2), en casos en los
que no se pueda utilizar un
tratamiento alternativo, se deberán individualizar los intervalos de
dosificación de acuerdo con la
función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según
proceda. Para utilizar esta tabla
de dosificación, es preciso disponer de una estimación del
aclaramiento de creatinina (CLcr) del
paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar a
partir de la determinación de
creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula:
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, se deberá ajustar
la d