Alendor 70 mg tablete

Land: Slovenia

Språk: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv ingrediens:

alendronska kislina

Tilgjengelig fra:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC-kode:

M05BA04

INN (International Name):

alendronska acid

Legemiddelform:

tableta

Sammensetning:

alendronska kislina 70 mg / 1 tableta

Administreringsrute:

Peroralna uporaba

Enheter i pakken:

12 tableta

Resept typen:

Rp

Terapeutisk gruppe:

alendronska kislina

Produkt oppsummering:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (3 x 4 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorisasjon status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisasjon dato:

2019-01-24

Preparatomtale

POVZETEK
GLAVNIH
ZNAČILNOSTI
ZDRAVILA
JAZMP-IB/038 – 15.11.2012
1
POVZETEK
GLAVNIH
ZNAČILNOSTI
ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Alendor
®
70 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline (v obliki natrijevega
alendronata trihidrata).
Pomožne snovi:
Ena tableta vsebuje 142,64 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Bela do sivobela ovalna tableta z vtisnjenim napisom "AN 70" na eni
strani in logotipom Arrow na
drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje postmenopavzalne osteoporoze.
Alendronat zmanjša tveganje za zlome hrbteničnih vretenc in kolkov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Samo za peroralno uporabo.
Priporočeni odmerek je 70 mg na teden.
Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni
določeno. Potrebo po nadaljevanju
zdravljenja z alendronsko kislino je treba periodično ponovno oceniti
glede na koristi in tveganja za
posameznega bolnika, še posebno po 5 letih ali več uporabe.
_Da bi zagotovili primerno absorpcijo alendronata:_
Tableto zdravila Alendor 70 mg je treba vzeti najmanj pol ure pred
prvim dnevnim obrokom hrane in
pijače ali zaužitjem drugih zdravil, in sicer zgolj z navadno vodo.
Druge pijače (tudi mineralna voda),
hrana in nekatera zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo alendronata
(glejte poglavje 4.5).
_Da bi olajšali prihod v želodec in tako zmanjšali možnost
draženja in draženja požiralnika oziroma _
_neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4): _

bolnica mora tableto zdravila Alendor pogoltniti zjutraj, ko vstane, s
polnim kozarcem vode (ne
manj kot 200 ml).

bolnica mora tableto zdravila Alendor pogoltniti celo. Bolnica tablete
ne sme žvečiti ali drobiti ali
pustiti, da bi se raztopila v ustih, ker obstaja nevarnost razjede v
ustih in žrelu.

bolnica se ne sme uleči po prvem dnevnem obroku, kar pa ne sme biti
prej kot 30 minut po
zaužitju tablete.

bolnica se še vsaj 30 minut po zaužitju tablete