Albunorm 5 % sol. perf. i.v. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Albumine Humaine 50 g/l

Tilgjengelig fra:

Octapharma Benelux SA-NV

ATC-kode:

B05AA01

Legemiddelform:

Solution pour perfusion

Administreringsrute:

Voie intraveineuse

Terapeutisk område:

Albumin

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 343271-01

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2009-06-22

Informasjon til brukeren

NOTICE
: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ALBUNORM 5 %
50 G/L, SOLUTION POUR PERFUSION
Albumine humaine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère
.
.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effets indésirable, parlez-en à
votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce qu’Albunorm 5 % et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Albunorm 5 % ?
3.
Comment utiliser Albunorm 5 % ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Albunorm 5 % ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ALBUNORM 5 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Albunorm 5 % appartient à la classe pharmacothérapeutique des
substituts du sang et fractions
protéiques plasmatiques.
Ce produit est utilisé chez les patients pour rétablir et maintenir
le volume de sang en circulation
lorsqu'il a été établi que le volume était déficitaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ALBUNORM 5 % ?
N’UTILISEZ JAMAIS ALBUNORM 5 %
-
si vous êtes allergique aux préparations d’albumine humaine ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6
_{40332772-0200-C3B3-92B0-C6F85595991D}_BPRHealth_0.file_
_ 1/6_
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant
d’utiliser ALBUNORM 5%,
Faites attention avec Albunorm 5
%
-
si

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Albunorm 5 %
_, _
50 g/l,
_ _
solution pour perfusion
2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Albunorm 5 % est une solution contenant 50 g/l de protéines totales,
dont au moins 96 %
d’albumine humaine.
Chaque flacon de 100 ml contient 5 g d’albumine humaine.
Chaque flacon de 250 ml contient 12,5 g d’albumine humaine.
Chaque flacon de 500 ml contient 25 g d’albumine humaine.
Albunorm 5 % est une solution légèrement hypo-oncotique.
Excipient(s) à effet notoire :
Sodium (144-160 mmol/l)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Liquide clair et légèrement visqueux ; il est presque incolore, de
couleur jaune, ambrée ou verte.
4 DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rétablissement et maintien du volume sanguin en circulation en cas
d’hypovolémie avérée et
lorsque l’utilisation d’un colloïde est appropriée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La concentration de la préparation d’albumine, la posologie et le
débit de perfusion doivent être
adaptés au cas par cas aux besoins du patient.
Posologie
_{D0342772-0200-C053-AAD8-B098E3E3C23E}_BPRHealth_0.file_
_1/8_
La dose requise dépend de la taille du patient, de la sévérité du
trauma ou de la pathologie et du
niveau continu de perte liquide et protéinique. Il convient de se
baser sur la mesure du volume
circulant adéquat et non sur les taux d’albumine plasmatique pour
déterminer la dose requise.
Si l’administration d’albumine humaine est nécessaire, le statut
hémodynamique du patient doit
être contrôlé régulièrement, notamment :
-
la pression artérielle et le pouls ;
-
la pression veineuse centrale ;
-
la pression artérielle pulmonaire d’occlusion ;
-
le débit urinaire ;
-
l’équilibre électrolytique ;
-
l’hématocrite/le taux d’hémoglobine.
_Population pédiatrique_
Les données concernant l’utilisation d’Albunorm 5%, chez
l’enfant sont limitées.