Albunorm 20 % sol. perf. i.v. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Albumine Humaine 200 g/l

Tilgjengelig fra:

Octapharma Benelux SA-NV

ATC-kode:

B05AA01

Legemiddelform:

Solution pour perfusion

Administreringsrute:

Voie intraveineuse

Terapeutisk område:

Albumin

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 343296-01; 343296-02

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2009-06-22

Informasjon til brukeren

NOTICE
: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ALBUNORM 20 %
200 G/L, SOLUTION POUR PERFUSION
Albumine humaine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,
pharmacien
ou votre infirmier/ère
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres
.
.
-
Si vous ressentez un quelconque effets indésirable, parlez-en à
votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce qu’Albunorm 20 % et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Albunorm 20 % ?
3.
Comment utiliser Albunorm 20 % ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Albunorm 20 % ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ALBUNORM 20 % ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Albunorm appartient à la classe pharmacothérapeutique des substituts
du sang et fractions
protéiques plasmatiques.
Ce produit est utilisé chez les patients pour rétablir et maintenir
le volume de sang en circulation
lorsqu'il a été établi que le volume était déficitaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ALBUNORM 20 % ?
N’UTILISEZ JAMAIS ALBUNORM 20 %
-
si vous êtes allergique aux préparations d’albumine humaine ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
_{80452772-0A00-CABA-B564-A05B5EFBC804}_BPRHealth_0.file_
_1/6_
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant
d’utiliser ALBUNORM 20%,
Faites attention avec Albunorm 20
%
-
si

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Albunorm 20 %
_, _
200 g/l,
_ _
solution pour perfusion
2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Albunorm 20 % est une solution contenant 200 g/l de protéines
totales, dont au moins 96 %
d’albumine humaine.
Un flacon de 50 ml contient 10 g d’albumine humaine.
Un flacon de 100 ml contient 20 g d’albumine humaine.
Albunorm 20 % est une solution hyper-oncotique.
Excipient(s) à effet notoire :
Sodium (144-160 mmol/l)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Liquide clair et légèrement visqueux ; il est presque incolore, de
couleur jaune, ambrée ou verte.
4 DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rétablissement et maintien du volume sanguin en circulation en cas
d’hypovolémie avérée et
lorsque l’utilisation d’un colloïde est appropriée.
_{80452772-0700-C299-B74A-542F2CAABFF0}_BPRHealth_0.file_
_1/9_
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La concentration de la préparation d’albumine, la posologie et le
débit de perfusion doivent être
adaptés au cas par cas aux besoins du patient.
Posologie
La dose requise dépend de la taille du patient, de la sévérité du
trauma ou de la pathologie et du
niveau continu de perte liquide et protéinique. Il convient de se
baser sur la mesure du volume
circulant adéquat et non sur les taux d’albumine plasmatique pour
déterminer la dose requise.
Si l’administration d’albumine humaine est nécessaire, le statut
hémodynamique du patient doit
être contrôlé régulièrement, notamment :
-
la pression artérielle et le pouls ;
-
la pression veineuse centrale ;
-
la pression artérielle pulmonaire d’occlusion ;
-
le débit urinaire ;
-
l’équilibre électrolytique ;
-
l’hématocrite/le taux d’hémoglobine.
_Population pédiatrique_
Les données concernant l’utilisation d’Albunorm 20%, chez
l’enfant sont limitées. Le produit ne
doit donc être administré à l’enfant que dans les cas o�