ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PROTEINA PLASMATICA HUMANA

Tilgjengelig fra:

BIOTEST PHARMA GMBH

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

HUMAN PLASMATIC PROTEIN

Dosering :

200 g/L inyectable perfusión 100 ml

Legemiddelform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammensetning:

PROTEINA PLASMATICA HUMANA 200 g

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Albúmina

Produkt oppsummering:

ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 100 ml Autorizado 25/11/2009 Comercializado Problemas de suministro - ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 50 ml Autorizado 25/11/2009 Comercializado Problemas de suministro

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2009-11-25

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALBIOMIN 20% (200 G/L), SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Albúmina humana
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Albiomin 20% (200 g/l)
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Albiomin 20% (200 g/l)
3. Cómo
usar Albiomin 20% (200 g/l)
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Albiomin 20% (200 g/l)
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALBIOMIN 20% (200 G/L) Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Albiomin 20% (200 g/l) es una solución para perfusión (en una vena).
1 litro de solución contiene 200 g de
proteína humana plasmática de la cual al menos el 96% es albúmina
humana.
Albiomin 20% (200 g/l) se utiliza para restablecer y mantener el
volumen de sangre circulante cuando
existe un bajo volumen de sangre y el uso de un coloide, como la
albúmina, es necesario.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ALBIOMIN 20% (200 G/L)
NO USE ALBIOMIN 20% (200 G/L)

si es alérgico a los preparados de albúmina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
En caso de sospecha de reacciones alérgicas o de tipo anafiláctico,
hay que interrumpir inmediatamente la
perfusión. En caso de shock, deben seguirse las pautas médicas
estándares para el tratamiento del shock.
La perfusión también se parará si desarrolla alguno de los
trastornos siguientes como signos de sobrecarga
cardiovascular (hipervolemia):
- Jaqueca
- Disnea (dificultades en la respiración)
- Congestión de la vena yugular (acumulación de líquido en una vena
del cuello)
- Aum

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Albiomin 20% (200 g/l), solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Albúmina humana
Albiomin 20% (200 g/l) es una solución que contiene 200 g/l de
proteína total, de la cual al menos un 96%
es albúmina humana.
Cada vial de 50 ml contiene 10 g de proteína plasmática humana, de
la cual al menos el 96% es albúmina
humana.
Cada vial de 100 ml contiene 20 g de proteína plasmática humana, de
la cual al menos el 96% es albúmina
humana.
El producto tiene un efecto ligeramente hiperoncótico.
Excipientes con efecto conocido:
Un vial de 50 ml de Albiomin 20% (200 g/l) contiene aproximadamente
140 mg de sodio (6,1 mmol).
Un vial de 100 ml de Albiomin 20% (200 g/l) contiene aproximadamente
280 mg de sodio (12,2 mmol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Líquido transparente y ligeramente viscoso; prácticamente incoloro,
amarillo, ámbar o verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Restablecimiento y mantenimiento del volumen sanguíneo circulatorio
cuando se haya demostrado un
déficit de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración, dosis y velocidad de perfusión del preparado de
albúmina deben ajustarse a las
necesidades de cada paciente.
Posología
La dosis requerida depende del peso del paciente, de la gravedad del
traumatismo o de la enfermedad y de
las pérdidas continuadas de fluidos o proteínas. La dosis necesaria
se basará en la medición del volumen
circulante y no en la determinación de los niveles plasmáticos de
albúmina.
Si se va a administrar albúmina humana, la situación hemodinámica
del paciente debe ser valorada
regularmente; esto puede incluir la determinación de:
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- la presión sanguínea arterial y el pulso
- la presión venosa central
- la presión de enclavamiento de la arteria pulmonar
- diuresis
- electrolitos
- hematocrito / hemoglobina