ALBİOMİN %20 100 ML IV İNFİZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

albumin

Tilgjengelig fra:

MAXICELLS İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

albumin

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

KULLANMA TALİMATI
ALBİOMİN %20 100 ML IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
İnsan Albümini
1 litre çözelti, en az %96’sı insan albümini olan 200 g insan
plazma proteini içerir. Ürün
hiperonkotik etkiye sahiptir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Kaprilat (Sodyum kaprilat), Sodyum iyonları (sodyum klorür),
N-asetil-
DL-triptofanat (N-acetiltrifosfanat), enjeksiyonluk su.
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_ ALBİOMİN %20 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_ALBİOMİN %20 KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_ALBİOMİN_
_ %20 _
_NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_ALBİOMİN %20’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ALBİOMİN %20 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
-
ALBİOMİN %20 insan kanından elde edilen albümin isimli proteini
içeren, plazma protein
fraksiyonları ilaç
grubuna dahil
damar
içine
(intravenöz) uygulama için
infüzyonluk
çözeltidir.
-
100 mL’lik bir cam flakon içerir.
-
ALBİOMİN %20 aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:
-
Kan albümin düz

Preparatomtale

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Advers
reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ALBİOMİN %20 100 mL IV infüzyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
İnsan Albümini
1000 mL çözelti, en az %96’sı insan albümini olan 200 g insan
plazma proteini içerir. Ürün
hiperonkotik etkiye sahiptir.
YARDIMCI MADDELER:
Bir flakon 100 mL ALBİOMİN %20 (200 g/L) yaklaşık 280 mg (12,2
mmol) sodyum içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti
Saydam, hafif viskoz sıvı; hemen hemen renksiz, sarı, amber veya
yeşil.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup massif
refrakter asiti olan ve kan
albümin düzeyi < 2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer
hastalarında,
-
Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit” gelişen
hastalarda tedaviye yardımcı olarak,
-
Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albümin düzeyinden
bağımsız olarak,
-
Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüzif hastalık tedavisinde,
-
Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resüsitasyonuna yanıt
vermeyen ve kan albümin düzeyi
< 2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında,
-
Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan
albümin düzeyi ≤2
g/dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi
semptom ve bulguları olan
pediatrik hastalarda,
-
Gebelik toksemisinde; kan albümin düzeyi ≤2 g/ dL olan olgularda
(preklampsi ve eklampsi
tablolarında )
-
İatrojenik ovarian hiperstimülasyon (OHSS) sendromunda; kan albümin
düzeyi ≤2 g/ dL
altında olan ve beraberinde plevral efüzyon, asit, akciğer ödemi
semptom ve bulgularında,
-
Hastanede yatan diabetik nefr