ALBENDAZOL 100 mg/5 mL SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Kjøp det nå

Last ned Preparatomtale (SPC)
05-08-2021

Aktiv ingrediens:

ALBENDAZOL;

Tilgjengelig fra:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - LABORATORIO

ATC-kode:

P02CA03

INN (International Name):

ALBENDAZOLE;

Legemiddelform:

SUSPENSION ORAL

Sammensetning:

POR DOSIS 5.00 mL -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 20 mL y caja de cartón dúplex con 2 frascos de polietileno de alta densida

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Albendazol

Produkt oppsummering:

Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad color blanco x 20 mL y caja de cartón dúplex con 2 frascos de polietileno de alta densidad color blanco x 20 mL con o sin vasito dosificador.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2025-09-21

Preparatomtale

                                FICHA TECNICA
ALBENDAZOL 100 MG/5 ML
_SUSPENSIÓN _
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL contiene:
Albendazol……......................0,1 g
Excipientes…………………… c.s.p
Para consultar lista completa de excipientes, ver sección 4.1.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Equinocococis (hidatidosis)
-
Neurocisticercosis.
2.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
Equinococosis; de 60 kg o más, VO 400 mg c/12 h con las comidas,
durante un
ciclo de 28 d luego un intervalo libre, seguido por 14 d haciendo un
total de 3 ciclos.
Menos de 60 kg, VO 15 mg/kg c/12 h con las comidas; durante un ciclo
de 28 d luego un
intervalo libre, seguido por 14 d haciendo un total de 3 ciclos.
Neurocisticercosis: de 60 kg o más, VO 400 mg c/12 h con las comidas
durante 8 a 30 d.
Menos de 60 kg, VO 15 mg/kg c/12 h con las comidas durante 8 a 30 d.
Niños: Equinococosis: de 60 kg o más, VO 400 mg c/12 h con las
comidas, durante un ciclo
de 28 d luego un intervalo libre, seguido por 14 d haciendo un total
de 3 ciclos.
Menos de 60 kg, VO 15 mg/kg c/12 h con las comidas, máx 800 mg/d.
Durante un ciclo de 28
d luego un intervalo libre, seguido por 14 d haciendo un total de 3
ciclos.
Neurocisticercosis: de 60 kg o más, VO 400 mg c/12 h con las comidas,
durante 8 a 30 d.
Menos de 60 kg, 15 mg/kg/d (máximo 800 mg) en dosis separadas con las
comidas c/12 h por
8 a 30 d.
2.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al fármaco y a derivados benzimidazoles y
cualquiera de los componentes
del producto.
2.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Advertencias
Antes de un tratamiento prolongado solicitar hemograma y pruebas de
función hepática
(TGO, TGP); luego cada 2 semanas durante el tratamiento. Se recomienda
monitorear
pacientes que concomitantemente reciben fenitoína, teofilina y
digoxina. En pacientes con
neurocisticercosis, los corticoides deben administrarse 1 ó 2 días
antes de la terapia con
albendazol para minimizar reacciones inflamatorias.
_ _
Precauciones
Neurocisticercosis:
control
y
segu
                                
                                Les hele dokumentet