Airflusal Forspiro 50 mikrog / 500 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Salmeterolxinafoat / Flutikasonpropionat

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

R03AK06

INN (International Name):

Salmeterolxinafoate / Fluticasone Propionate

Dosering :

50 mikrog / 500 mikrog

Legemiddelform:

Inhalasjonspulver, dosedispensert

Enheter i pakken:

Inhalator 1x60 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dose
inhalasjonspulver, dosedispensert
salmeterol/flutikasonpropionat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Airflusal Forspiro er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Airflusal Forspiro
3.
Hvordan du bruker Airflusal Forspiro
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Airflusal Forspiro
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Airflusal Forspiro er og hva det brukes mot
Airflusal Forspiro brukes til behandling av:
•
Astma
•
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Denne sykdommen er karakterisert ved stadige pustevansker som skyldes
trange luftveier, ofte
sammen med hoste og slim. Dette legemidlet gir færre oppblussinger av
KOLS-symptomer.
Dette legemidlet inneholder to virkestoffer.
•
Salmeterol: et langtidsvirkende stoff som utvider luftveiene
•
Flutikason: et kortikosteroidsom reduserer hevelse og betennelse i
lungene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Airflusal Forspiro
Bruk ikke Airflusal Forspiro
•
dersom du er allergisk overfor salmeterol, flutikason eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Airflusal Forspiro dersom
du har:
•
hjertesykdom, inkludert uregelmessige eller raske hjerteslag
•
overaktiv sk

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Airflusal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dose inhalasjonspulver,
dosedispensert
Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dose inhalasjonspulver,
dosedispensert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_ _
_50 mikrogram/250 mikrogram: _
Hver tilmålte dose av Airflusal Forspiro 50 mikrogram/250
mikrogram/dose inneholder:
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 250 mikrogram
flutikasonpropionat.
Tilsvarende en levert dose på:
45 mikrogram salmetrol (som salmetrolxinafoat) og 233 mikrogram
flutikasonpropionat.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver tilmålte dose inneholder 11,57 mg laktose (som monohydrat).
_50 mikrogram/500 mikrogram: _
Hver tilmålt dose Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dose
inneholder:
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram
flutikasonpropionat.
Tilsvarende en levert dose på:
45 mikrogram salmetrol (som salmetrolxinafoat) og 465 mikrogram
flutikasonpropionat
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver tilmålte dose inneholder 11,33 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver, dosedispensert.
Hvitt, homogent pulver.
Det dosedispenserte pulveret, som finnes i et blister, leveres i en
mørkelilla, plastinhalator for
tørrstoff.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_ _
_ASTMA_
Airflusal Forspiro er indisert for regelmessig behandling av astma
når bruk av et kombinasjonsprodukt
(langtidsvirkende β
₂
-agonist og kortikosteroid til inhalasjon) er hensiktsmessig:
1.
pasienter som ikke kan oppnå tilstrekkelig kontroll med inhalerte
kortikosteroider og inhalert
korttidsvirkende β
₂
-agonist ved behov
eller
2.
pasienter som allerede har oppnådd tilstrekkelig kontroll med både
inhalert kortikosteroid og
langtidsvirkende β
₂
-agonist.
_KRONISK OBSTRUKTIV LUNGESYKDOM (KOLS)_
Airflusal Forspiro er indisert for symptomatisk behandling av
pasienter med KOLS, med en FEV
1
predikert normalverdi < 60 % (før bronkodilatator) og gjentatte
eksaserbasjoner