Air Synthetique Medicinal Sol 21,75 % v/v gaz médicin. (comprimé) bouteille (robin. à étrier) bouteille (robin. class.) bouteille (détent. intégré)

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Oxygène 21 % v/v - 22,5 % v/v

Tilgjengelig fra:

SOL S.p.A.

ATC-kode:

V03AN05

INN (International Name):

Oxygen

Legemiddelform:

Gaz médicinal comprimé

Sammensetning:

Oxygène

Administreringsrute:

Voie inhalée

Terapeutisk område:

Medical Air

Produkt oppsummering:

CTI code: 394606-16 - Taille de l'emballage: 20 x 50 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005625 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-17 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005633 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-18 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005641 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-19 - Taille de l'emballage: 3 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005658 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-12 - Taille de l'emballage: 12 x 40 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005583 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-34 - Taille de l'emballage: 50 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005799 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-13 - Taille de l'emballage: 12 x 50 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005591 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-14 - Taille de l'emballage: 16 x 40 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005609 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-15 - Taille de l'emballage: 16 x 50 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005617 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-20 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005666 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-21 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005674 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-22 - Taille de l'emballage: 20 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005682 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-09 - Taille de l'emballage: 50 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005559 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-05 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005518 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-27 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005724 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-06 - Taille de l'emballage: 20 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005526 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-28 - Taille de l'emballage: 3 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005732 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-07 - Taille de l'emballage: 30 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005534 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-29 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005740 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-08 - Taille de l'emballage: 40 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005542 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005484 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-23 - Taille de l'emballage: 30 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005807 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-02 - Taille de l'emballage: 2 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005476 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-24 - Taille de l'emballage: 40 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005690 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-03 - Taille de l'emballage: 3 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005492 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-25 - Taille de l'emballage: 50 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005708 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-04 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005500 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-26 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005716 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-30 - Taille de l'emballage: 10 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005757 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-31 - Taille de l'emballage: 20 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005765 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-10 - Taille de l'emballage: 8 x 40 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005567 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-32 - Taille de l'emballage: 30 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005773 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-11 - Taille de l'emballage: 8 x 50 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005575 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 394606-33 - Taille de l'emballage: 40 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4005781 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2011-06-23

Informasjon til brukeren

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
AIR SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL SOL 21,75 % V/V GAZ MÉDICINAL COMPRIMÉ
Oxygène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien pour tout conseil
ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après 14 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Air synthétique médicinal SOL
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Air
synthétique médicinal SOL
3.
Comment utiliser Air synthétique médicinal SOL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Air synthétique médicinal SOL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AIR SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL SOL ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
L’air synthétique médicinal SOL
est un gaz inhalable et fait partie du groupe des gaz médicinaux.
Ce médicament s’utilise pour prévenir un déficit en oxygène
lorsqu’un traitement par de l’air
atmosphérique est indiqué.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER AIR
SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL
SOL ?
N’UTILISEZ JAMAIS AIR SYNTHÉTIQUE MÉDICINAL SOL
Il n’existe aucune situation connue dans laquelle on ne puisse pas
utiliser ce médicament.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser
ce médicament.

Avant un traitem

Preparatomtale

Résumé des caractéristiques du produit
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Air synthétique médicinal SOL 21,75 % v/v gaz médicinal, comprimé.
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxygène 21,75% v/v.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz médicinal comprimé
Air synthétique médicinal SOL est un gaz incolore, inodore et
insipide.
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention de l’hypoxie lorsqu’un traitement par l’air
atmosphérique est indiqué.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le débit et la durée d’administration doivent être déterminés
en fonction de la cause de l’hypoxie.
Mode d’administration
Un médecin expérimenté en soins intensifs ou en pneumologie doit
superviser l’administration d’air
médicinal en tant que gaz d’entrée au niveau des respirateurs
utilisés pour l’assistance respiratoire.
Lors d’administration à long terme, une humidification est
recommandée.
L’air médicinal s’administre via l’air inhalé, de préférence
à l’aide d’un équipement spécifique (par
exemple une canule nasale, un masque facial, une tente faciale, une
tente à oxygène placée sur un lit
ou l’injection dans une trachéotomie). Ces dispositifs doivent
être utilisés conformément aux
instructions du fabricant. L’air médicinal est administré avec
l’air inhalé par l’intermédiaire de ces
équipements. Lors de l’expiration, le gaz expiré est éliminé par
le patient avec l’éventuel surplus d’air
et se mélange à l’air ambiant (système « sans réinhalation »).
Si le patient est incapable de respirer de manière indépendante, on
peut assurer une assistance
respiratoire artificielle.
Précautions générales
Les raccords destinés aux tuyaux, robinets, etc., doivent être
propres et secs. Si nécessaire, les nettoyer
conformément aux instructions du fournisseur. Ne pas utiliser de
solvants.
Ne pas utiliser d’huile ou de graisse sur la vanne de la bouteille
ou l’é