Aggrastat 250 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Tirofiban hydrochloride monohydrate

Tilgjengelig fra:

CORREVIO

ATC-kode:

B01AC17

INN (International Name):

Tirofiban hydrochloride monohydrate

Dosering :

250 mikrog/ml

Legemiddelform:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Enheter i pakken:

Ei kaupan: 50 ml (VNR-numero: 517391)

Resept typen:

Ei kaupan: 50 ml

Terapeutisk område:

tirofibaani

Produkt oppsummering:

Määräämisehto: Valmistetta saa käyttää vain sairaalassa ja sitä saa antaa vain akuuttien koronaarioireyhtymien hoitoon perehtynyt lääkäri.

Autorisasjon status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisasjon dato:

1999-07-26

Informasjon til brukeren

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AGGRASTAT 250 MIKROG/ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
tirofibaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aggrastat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aggrastat-valmistetta
3.
Miten Aggrastat-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aggrastat-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AGGRASTAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aggrastat-valmistetta käytetään parantamaan sydämen verenkiertoa
ja ehkäisemään rintakipua ja
sydänkohtauksia. Se estää verihiutaleita takertumasta toisiinsa ja
muodostamasta veritulppia.
Lääkettä saatetaan käyttää myös potilailla,
joille tehdään sepelvaltimoiden pallolaajennus. Toimen-
piteen avulla parannetaan sydämen verenkiertoa, ja alueelle saatetaan
asettaa myös pieni putki
(stentti).
Aggrastat on tarkoitettu käytettäväksi asetyylisalisyylihapon ja
fraktioimattoman hepariinin kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AGGRASTAT-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ AGGRASTAT-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen (yliherkkä) tirofibaanille tai
Aggrastat-valmisteen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6 "MITÄ AGGRASTAT SISÄLTÄÄ").
•
jos sinulla on sisäinen verenvuoto tai sinulla on ollut sisäistä
verenvuotoa viimeisten 30 pä

Preparatomtale

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aggrastat 250 mikrog/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml infuusiokonsentraattia liuosta varten sisältää 281
mikrogrammaa
tirofibaanihydrokloridimonohydraattia,
joka vastaa 250:tä mikrogrammaa tirofibaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kirkas, väritön konsentraattiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aggrastat on tarkoitettu sydäninfarktin varhaiseen ehkäisyyn
aikuispotilaille,
joilla on akuutti
sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-nousuja (NSTE-ACS) ja joiden
viimeisimmästä
rintakipukohtauksesta on enintään 12 tuntia ja joilla on
EKG-muutoksia ja/tai sydänlihasentsyymit
koholla.
Aggrastat-hoidosta hyötyvät todennäköisimmin potilaat, joilla on
suuri vaara saada sydäninfarkti
akuuttien angina pectoris -oireiden alkua seuraavien 3–4 päivän
aikana. Hoidosta hyötyvät myös
potilaat, jotka todennäköisesti tarvitsevat varhaisen perkutaanisen
sepelvaltimotoimenpiteen
suoniteitse (PCI, percutaneous coronary intervention). Aggrastat on
tarkoitettu myös vakavien sydän-
ja verisuonitapahtumien vähentämiseen akuutin sydäninfarktin (STEMI
eli ST-nousuinfarkti)
saaneille, joille aiotaan tehdä välitön perkutaaninen
sepelvaltimotoimenpide (primaarinen PCI) (ks.
kohdat 4.2 ja 5.1).
Aggrastat on tarkoitettu käytettäväksi asetyylisalisyylihapon (ASA)
ja fraktioimattoman hepariinin
kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain sairaalakäyttöön. Valmistetta saa antaa erikoislääkäri,
jolla on kokemusta
sepelvaltimotautikohtausten hoidosta.
Infuusiokonsentraatti on laimennettava ennen käyttöä.
Aggrastat on annettava fraktioimattoman hepariinin ja suun kautta
annettavan verihiutaleiden
toimintaa estävän hoidon, esimerkiksi ASAn, kanssa.
Annostus
Silloin
kun sepelvaltimotautikohtausta ilman ST-nousuja hoidetaan
varhaisvaiheessa invasiivisesti,
mutta sepelvaltimoiden varjoainekuvausta ei ole suunniteltu 4–48
tuntiin diagnoosin j