AGALAXIPRA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

MYCOPLASMA AGALACTIAE OVIS INACTIVADO, CEPA 784

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC-kode:

QI03AB

INN (International Name):

MYCOPLASMA AGALACTIAE OVIS INACTIVATED, CEPA 784

Legemiddelform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, SAPONINA, TIMEROSAL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Administreringsrute:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Resept typen:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Caprino, Ovino

Terapeutisk område:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasmas, toxoides y clamidia)

Produkt oppsummering:

AGALAXIPRA Caja con 1 frasco de 100 ml Anulado No comercializado - AGALAXIPRA Caja con 1 frasco de 250 ml Anulado No comercializado - AGALAXIPRA Caja con 1 frasco de 50 ml Anulado No comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2013-04-02

Informasjon til brukeren

_Agalaxipra. NºR.10.311 NAL                           

                                    _
26/33

PROSPECTO 

AGALAXIPRA

Vacuna inactivada contra la  agala xia contagiosa de ovino y caprino, en suspensión inyectable 

COMPOS ICION POR DOS IS: 
_Mycoplasma agalactiae_ _ovis_, cepa 784

inactivado……… ELISA ≥ 1,5 (≥ 5 x 10
9 
CCU

antes de 
la inactivación). 

AGA LAXIPRA estimula  la  in munidad activa frente a la  cepa 784 de  _Mycoplasma agalactiae_ 
_ovis _en el ganado ovino y caprino.  

INDICACIONES : 
OVINO  (COR DEROS  Y  OVE JAS)  Y  CAPRIN O  (CABRITOS  Y  CABR AS):  Prevención  de  la  Agalaxia 
contagiosa en la especie ovina y caprina.  

POSOLOGÍA: 
OVINO (COR DEROS Y OVEJAS) Y C APRINO (CABRITOS Y C ABR AS):  2 ml / anima l a  partir de 2 meses de 
edad. 

FORMA Y VÍA DE ADMINIS TRACION: 
Vía  intra muscular o subcutánea. 

PROGRAMA VACUNAL ORIENTATIVO:  
- 
En e xp lotaciones donde haya que realizar una v acunación de urgencia, por la presencia de 
un foco cercano de esta enfermedad, se aconseja aplicar 2 dosis de vacuna en un intervalo 
de 8-15 días. 
- 
En general, se reco mienda una vacunación cada 6 meses.  

PRECAUCIONES ES PECIALES DE US O:  
-  Vacunar única mente anima les sanos. 
-  Usar material estéril para su administración.  
-  El uso de la vacuna será in mediato una vez abie rto el envase. 
- Admin istrar la  vacuna cuando esté a temperatura a mb iente de unos +15 a +25 ºC.  
- Agitar antes de usar. 

REACCIONES ADVERS AS: 
Puede  aparecer  una  reacción  anafiláctica  esporádica  en  algún  anima l  sensibilizado.  En  este 
caso, ad

Preparatomtale

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
AGALAXIPRA 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA   
Composición por dosis vacunal (2 ml): 

Sustancia activa: 
_Mycoplasma agalactiae ovis, _cepa 784

inactivado…………… ELISA ≥

1,5 (≥ 5 x 10
9  
CCU

antes de la 
inactivación).

Excipientes  y  adyuvantes  cuyo  conocimiento  es  esencial  para  una  administración  segura  del  producto 
medicinal: 
Aluminio hidróxido gel: 125,00 mg. 
Timerosal: 0,20 mg. 

3. FORMA FARMACÉUTICA   
Suspensión inyectable. 

4. PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Código  ATCvet:  QI03AB  y  QI04AB  Vacunas  bacterianas  inactivadas  (incluidas  las  de  micoplasmas, 
toxoides y clamidias)  para ovino/caprino. 

AGALAXIPRA estimula  la inmunidad activa frente a la cepa  784 de _Mycoplasma agalactiae_ _ovis _en el 
ganado ovino y caprino.  

5. DATOS CLÍNICOS 

5.1. ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
Especie: ovino y caprino. 
Categorías: corderos y ovejas; cabritos y cabras. 
Edad: a partir de 2 meses de edad.  

5.2. INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
Prevención de la agalaxia contagiosa en las especies ovina y caprina.  

5.3. CONTRAINDICACIONES  
Ninguna. 

5.4. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)  
Puede  aparecer  una  reacción  anafiláctica  esporádica  en  algún  animal  sensibilizado.  En  este  caso, 
administrar un antihistamínico. 

5.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
a) Usar material estéril para su administración. 
b) Agitar antes de usar. 
c) Administrar la vacuna cuando esté a temperatura de u