AFLAZACORT 30mg COMPRIMIDO

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

DEFLAZACORT;

Tilgjengelig fra:

GRUNENTHAL PERUANA S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

H02AB13

INN (International Name):

DEFLAZACORT;

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

POR COMPRIMIDO -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 60,

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

LABORATORIOS ANDROMACO S.A. - CHILE

Terapeutisk gruppe:

Deflazacort

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 13,14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 91, 98, 100, 105, 110, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800, 900, 994, 1000 y 1001 comprimidos en blister de PVC/PVDC incoloro y aluminio

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2027-04-13

Preparatomtale

Referencia: España (03/2019)
SmPC-AFLAZACORT 6 y 30mg-PE-01
1 de 18
AFLAZACORT
®
DEFLAZACORT 30 MG
Comprimidos
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AFLAZACORT
®
30 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 30 mg contiene:
Deflazacort........................................30 mg
Excipientes........................................c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Enfermedades reumáticas y del colágeno: tratamiento de las
agudizaciones y/o terapia de
mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica
cuando se han mostrado ineficaces
los tratamientos conservadores; polimialgia reumática; fiebre
reumática aguda; lupus eritematoso
sistémico; dermatomiositis grave; periarteritis nudosa; arteritis
craneal y granulomatosis de
Wegener.
•
Enfermedades dermatológicas: pénfigo; penfigoide bulloso; dermatitis
exfoliativas generalizadas;
eritema severo multiforme; eritema nudoso y psoriasis grave.
•
Enfermedades alérgicas: asma bronquial refractario a la terapia
convencional.
•
Enfermedades pulmonares: sarcoidosis con afección pulmonar;
alveolitis alérgica extrínseca
(neumoconiosis
por
polvo
orgánico);
neumonía
intersticial
descamativa
(fibrosis
pulmonar
idiopática).
•
Patología ocular: coroiditis; corioretinitis; iritis e iridociclitis.
•
Enfermedades hematológicas: trombocitopenia idiopática; anemias
hemolíticas y tratamiento
paliativo de leucemias y linfomas.
•
Patología gastrointestinal y hepática: colitis ulcerosa; enfermedad
de Crohn y hepatitis crónica
activa.
•
Enfermedades renales: síndrome nefrótico.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis inicial en el adulto puede variar entre 6 y 90 mg/día y en
el niño entre 0,25 y 1,5 mg/kg,
dependiendo de la gravedad de la enfermedad a tratar y de la
evolución de la misma. La dosis inicial
deberá mantenerse o modificarse a fin de obtener una respues