Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
metüülprednisoloonatseponaat
LEO Pharma A/S
D07AC14
metüülprednisoloonatseponaat
1mg 1g 15g 1TK
salv
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ADVANTAN, 1 MG/G KREEM ADVANTAN, 1 MG/G SALV Metüülprednisoloonatseponaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHT, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Advantan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Advantan’i kasutamist 3. Kuidas Advantan’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Advantan’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ADVANTAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Advantan’is sisalduv toimeaine on metüülprednisoloonatseponaat. Advantan on põletikuvastane ravim (neerupealise koore hormoon), mida kantakse nahale. Advantan leevendab põletikulisi ja allergilisi nahareaktsioone ning naharakkude liigsest jagunemisest (hüperproliferatsioon) tingitud reaktsioone. Seega vähendab Advantan punetust (erüteem), vedeliku kogunemist (turse) ning põletikulise naha leemendust ning leevendab esineda võivat sügelust, põletustunnet või valu. Advantan’i kasutatakse dermatiidi ja ekseemi (sealhulgas atoopiline dermatiit ja ekseem lastel) sümptomaatiliseks raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ADVANTAN’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE ADVANTAN’I: - kui olete metüülprednisoloonatseponaadi või Advantan’i mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te põete tuberkuloosi, süüfilist või viirushaigust, nt herpes või tuulerõuged; - nahal, kus esineb rosaatsea (punetav nahapõletik), haavandid, akne (rasunäärmete põletikuline haigus) või nahahaigused, millega kaasneb naha õhenemine (atroofilised nahahaigused); - Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Advantan 1 mg/g kreem Advantan 1 mg/g salv 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g kreemi või salvi sisaldab 1 mg metüülprednisoloonatseponaati. INN. Methylprednisoloni aceponas. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kreem (valge kuni kollakas läbipaistmatu õli-vees emulsioon). Salv (valge kuni kollakas läbipaistmatu vesi-õlis emulsioon). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Dermatiidi ja ekseemi (sealhulgas atoopiline dermatiit ja ekseem lastel) sümptomaatiline ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Metüülprednisoloonatseponaati (MPA) tuleb kasutada paikselt, kandes ravimit kahjustatud nahapiirkondadele õhukese kihina üks kord ööpäevas ja hõõruda seda kergelt sisse. Üldjuhul ei tohiks ravi täiskasvanutel kesta kauem kui 12 nädalat. Kui Advantan kreemi kasutamise ajal nahk liigselt kuivab, siis tuleks MPA kreem vahetada suurema rasvasisaldusega ravimvormi vastu (Advantan salv). Lapsed Alla 4-kuustel imikutel ei ole Advantan kreemi/salvi ohutus tõestatud. Advantan’i manustamisel lastele ei ole annuse kohandamine vajalik. Üldjuhul ei tohiks ravi lastel kesta kauem kui 4 nädalat. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Ravitavas piirkonnas tuberkuloossed, süfiliitilised või viiruslikud (nt herpes või tuulerõuged) nahakahjustused, rosacea, perioraalne dermatiit, haavandid, akne, atroofilised nahahaigused ja vaktsinatsioonijärgsed nahareaktsioonid. Bakteritest ja seentest põhjustatud nahahaigused, vt lõik 4.4. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Glükokortikoide tuleb kasutada võimalikult väikestes annustes, eriti lastel, ning ainult niikaua, kui on vajalik soovitava terapeutilise efekti saavutamiseks ja säilitamiseks. Bakteriaalsete nahainfektsioonide ja/või seeninfektsioonide korral on vajalik täiendav spetsiifiline ravi. Glükokortikoidide paikne kasutamine võib lokaalseid nahainfektsioone ägedamaks muuta. Advantan’i man Les hele dokumentet