Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Imidacloprid
Elanco GmbH (4611456)
QP53AX17
Imidacloprid
Lösung zum Auftropfen
Imidacloprid (29184) 80 Milligramm
Auftragen auf die Haut;Auftragen auf die Haut
Kaninchen, nicht zur Lebensmittelproduktion; Katze
verlängert
2011-12-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Advantage 40 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Katzen und kleine Zierkaninchen Advantage 80 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Katzen und große Zierkaninchen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 27472 Cuxhaven Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Straße 324, 24106 Kiel Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Advantage 40 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für kleine Katzen und kleine Zierkaninchen Advantage 80 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Katzen und große Zierkaninchen Imidacloprid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Pipette mit klarer, hellgelber bis leicht bräunlicher Lösung enthält: 0,4 ml 0,8 ml WIRKSTOFF: Imidacloprid 40 mg 80 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E 321) 0,4 mg 0,8 mg Benzyl alcohol (E 1519) 332,8 mg 665,6 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Vorbeugung und Behandlung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis_) bei Katzen und zur Behandlung des Flohbefalls bei Zierkaninchen. Die am Tier befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung abgetötet. Die einmalige Behandlung wirkt 3 bis 4 Wochen lang gegen Flöhe bei Katzen und bis zu einer Woche bei Zierkaninchen. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplanes zur Kontrolle der durch Flohstiche ausgelöster allergischer Hautentzündung (Flohallergiedermatitis, FAD) angewendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei unter 8 Wochen alten Saugwelpen. Nicht anwenden bei Zierkaninchen, die jünger als 10 Wochen alt sind. 2 Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Das Tierarzneimittel schmeckt bitter. Daher kann das Ablecken der Applikat Les hele dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Advantage 80 mg Lösung zum Auftropfen auf die Haut für große Katzen und große Zierkaninchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede Pipette mit 0,8 ml enthält: WIRKSTOFF(E): Imidacloprid 80 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxytoluol (E 321) 0,8 mg Benzylalkohol (E 1519) 665,6 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen auf die Haut. Klare hellgelbe bis leicht bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierarten: Katze und Zierkaninchen 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Vorbeugung und Behandlung des Flohbefalls _(Ctenocephalides felis) _bei Katzen mit 4 kg Körpergewicht und schwerer._ _ Zur Behandlung des Flohbefalls bei Zierkaninchen mit 4 kg Körpergewicht und schwerer. Die am Tier befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung abgetötet. Die einmalige Behandlung wirkt 3 bis 4 Wochen lang gegen Flöhe bei Katzen und bis zu einer Woche bei Zierkaninchen. Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei unter 8 Wochen alten Saugwelpen. Nicht anwenden bei Zierkaninchen, die jünger als 10 Wochen alt sind. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Neubefall, bedingt durch die Entwicklung von neuen Flöhen in der Umgebung des Tieres, kann für mindestens 6 Wochen nach Behandlungsbeginn andauern. Um auch diese Flöhe zu erfassen, kann je nach der Stärke des Flohbefalls in der Umgebung mehr als eine Behandlung notwendig sein. Zur Unterstützung der Therapie wird empfohlen, auch das Lager der Tiere und die direkte Umgebung m Les hele dokumentet