Adriblastina 50 Ready To Use 50 mg sol. inj. i.v. flac.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Chlorhydrate de Doxorubicine 50 mg/25 ml

Tilgjengelig fra:

Pfizer SA-NV

ATC-kode:

L01DB01

INN (International Name):

Doxorubicin Hydrochloride

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Solution injectable

Sammensetning:

Chlorhydrate de Doxorubicine 50 mg

Administreringsrute:

Voie intraveineuse; Voie intravésicale

Terapeutisk område:

Doxorubicin

Produkt oppsummering:

CTI code: 146596-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062303436 - Code CNK: 0251454 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1989-02-14

Informasjon til brukeren

notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ADRIBLASTINA 10 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE
ADRIBLASTINA 20 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE
ADRIBLASTINA 50 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE
ADRIBLASTINA 200 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE
Chlorhydrate de doxorubicine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce qu’Adriblastina et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Adriblastina
3.
Comment utiliser Adriblastina
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Adriblastina
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
PROFESSIONNELS DE SANTE :
Voir aussi la rubrique : « Informations destinées aux professionnels
de santé » à la fin de la notice.
1. QU’EST-CE QU’ADRIBLASTINA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Adriblastina appartient à la famille des anthracyclines.
Adriblastina, utilisé seul ou en combinaison avec d’autres
médicaments anticancéreux, est indiqué dans la
chimiothérapie de nombreux types de cancers : cancers du sein, du
poumon, de la vessie, de la thyroïde, de
l’estomac, de l’ovaire, de l’os, du rein, du tissu nerveux, des
tissus mous, des ganglions lymphatiques, et
certains cancers du sang (leucémies aiguës).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ADRIBLA

Preparatomtale

résumé des caracteristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Adriblastina 10 mg Ready To Use solution injectable
Adriblastina 20 mg Ready To Use solution injectable
Adriblastina 50 mg Ready To Use solution injectable
Adriblastina 200 mg Ready To Use solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le chlorhydrate de doxorubicine.
−
Adriblastina 10 mg Ready To Use solution injectable contient 10 mg de
chlorhydrate de
doxorubicine par 5 ml (2 mg/ml).
−
Adriblastina 20 mg Ready To Use solution injectable contient 20 mg de
chlorhydrate de
doxorubicine par 10 ml (2 mg/ml).
−
Adriblastina 50 mg Ready To Use solution injectable contient 50 mg de
chlorhydrate de
doxorubicine par 25 ml (2 mg/ml).
−
Adriblastina 200 mg Ready To Use solution injectable contient 200 mg
de chlorhydrate
de doxorubicine par 100 ml (2 mg/ml).
Excipient à effet notoire:
Adriblastina 20 mg Ready To Use solution injectable contient 35 mg de
sodium par flacon
de 10 ml.
Adriblastina 50 mg Ready To Use solution injectable contient 88 mg de
sodium par flacon
de 25 ml.
Adriblastina 200 mg Ready To Use solution injectable contient 354 mg
de sodium par
flacon de 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
résumé des caracteristiques du produit
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2
Adriblastina administrée seule ou en combinaison avec d'autres
cytostatiques, est indiquée
dans le traitement d'un grand nombre de cancers tels que les cancers
mammaires,
pulmonaires, de la vessie, thyroïdiens, gastriques et de l'ovaire,
les ostéosarcomes et les
sarcomes des tissus mous, les tumeurs de Wilms, la maladie d'Hodgkin,
les lymphomes non-
Hodgkiniens, les neuroblastomes et les leucémies aiguës
lymphoblastiques et
myéloblastiques.
L'administration intravésicale d’Adriblastina a donné des
résultats positifs en traitement
prophylactique (après résection trans