Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Doxorubicine 200 mg/100 ml
Pfizer SA-NV
L01DB01
Doxorubicin Hydrochloride
200 mg
Solution injectable
Chlorhydrate de Doxorubicine 200 mg
Voie intraveineuse; Voie intravésicale
Doxorubicin
CTI code: 146562-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062303412 - Code CNK: 1204379 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1989-02-14
notice 22K21 1 22K21 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ADRIBLASTINA 10 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE ADRIBLASTINA 20 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE ADRIBLASTINA 50 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE ADRIBLASTINA 200 MG READY TO USE SOLUTION INJECTABLE Chlorhydrate de doxorubicine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce qu’Adriblastina et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Adriblastina 3. Comment utiliser Adriblastina 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Adriblastina 6. Contenu de l'emballage et autres informations PROFESSIONNELS DE SANTE : Voir aussi la rubrique : « Informations destinées aux professionnels de santé » à la fin de la notice. 1. QU’EST-CE QU’ADRIBLASTINA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Adriblastina appartient à la famille des anthracyclines. Adriblastina, utilisé seul ou en combinaison avec d’autres médicaments anticancéreux, est indiqué dans la chimiothérapie de nombreux types de cancers : cancers du sein, du poumon, de la vessie, de la thyroïde, de l’estomac, de l’ovaire, de l’os, du rein, du tissu nerveux, des tissus mous, des ganglions lymphatiques, et certains cancers du sang (leucémies aiguës). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ADRIBLA Les hele dokumentet
résumé des caracteristiques du produit 22K21 1 22K21 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Adriblastina 10 mg Ready To Use solution injectable Adriblastina 20 mg Ready To Use solution injectable Adriblastina 50 mg Ready To Use solution injectable Adriblastina 200 mg Ready To Use solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est le chlorhydrate de doxorubicine. − Adriblastina 10 mg Ready To Use solution injectable contient 10 mg de chlorhydrate de doxorubicine par 5 ml (2 mg/ml). − Adriblastina 20 mg Ready To Use solution injectable contient 20 mg de chlorhydrate de doxorubicine par 10 ml (2 mg/ml). − Adriblastina 50 mg Ready To Use solution injectable contient 50 mg de chlorhydrate de doxorubicine par 25 ml (2 mg/ml). − Adriblastina 200 mg Ready To Use solution injectable contient 200 mg de chlorhydrate de doxorubicine par 100 ml (2 mg/ml). Excipient à effet notoire: Adriblastina 20 mg Ready To Use solution injectable contient 35 mg de sodium par flacon de 10 ml. Adriblastina 50 mg Ready To Use solution injectable contient 88 mg de sodium par flacon de 25 ml. Adriblastina 200 mg Ready To Use solution injectable contient 354 mg de sodium par flacon de 100 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES résumé des caracteristiques du produit 22K21 2 Adriblastina administrée seule ou en combinaison avec d'autres cytostatiques, est indiquée dans le traitement d'un grand nombre de cancers tels que les cancers mammaires, pulmonaires, de la vessie, thyroïdiens, gastriques et de l'ovaire, les ostéosarcomes et les sarcomes des tissus mous, les tumeurs de Wilms, la maladie d'Hodgkin, les lymphomes non- Hodgkiniens, les neuroblastomes et les leucémies aiguës lymphoblastiques et myéloblastiques. L'administration intravésicale d’Adriblastina a donné des résultats positifs en traitement prophylactique (après résection trans Les hele dokumentet