ADRESTAN 10 MG

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

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Last ned Preparatomtale (SPC)
21-01-2020

Aktiv ingrediens:

TRILOSTANO

Tilgjengelig fra:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC-kode:

QH02CA01

INN (International Name):

trilostane

Sammensetning:

TRILOSTANO - ND ; TRILOSTANO - 10 mg

Enheter i pakken:

30 capsule per cani

Resept typen:

Ricetta non ripetibile

Terapeutisk område:

TRILOSTANE

Produkt oppsummering:

CANI - CANI - USO ORALE

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Adrestan 10 mg capsule di gelatina dura
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 capsula contiene:
Principio attivo:
Trilostano
10 mg
Eccipienti:
Biossido di titanio (E171)
0.942 mg
Ossido di ferro giallo (E172)
0.035 mg
Ossido di ferro nero (E172)
0.532 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule dure.
Corpo di colore avorio e testa di colore nero con la concentrazione
della capsula stampata sul
corpo della capsula stessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nel cane: Per il trattamento dell’iperadrenocorticalismo di origine
ipofisaria o surrenale
(morbo e sindrome di Cushing).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non impiegare in animali che soffrono di malattie epatiche primitive
e/o di insufficienza renale.
Non impiegare in cani che pesano meno di 3 kg.
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
È necessaria un’accurata diagnosi di iperadrenocorticalismo.
In caso di mancata risposta evidente al trattamento, la diagnosi deve
essere rivalutata. Può
essere necessario aumentare la dose.
I medici veterinari devono essere consapevoli che i cani con
iperadrenocorticismo sono ad
aumentato rischio di pancreatite. Questo rischio non può diminuire a
seguito di trattamento
con trilostane.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Poiché la maggior parte dei casi di iperadrenocorticalismo viene
diagnosticata in cani di 10 -
15 anni d’età, spesso sono presenti altri processi patologici. Di
particolare importanza è lo
screening delle malattie epatiche primarie e dell’insufficienza
renale, poiché il prodotto è
controindicato in questi casi.
Va eseguito, quindi, un attento monitoraggio durante il trattamento.
Particolare atten
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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