ADOZEPIN 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Tilgjengelig fra:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44

ATC-kode:

N06DA02

INN (International Name):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Dosering :

10MG/TAB

Legemiddelform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sammensetning:

INEOF01071 DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10.000000 MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Resept typen:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Terapeutisk område:

DONEPEZIL

Produkt oppsummering:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 108284/14/08-09-2017; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ; Συσκευασίες: 2803098102018 01 BTx1 HDPE bottle x 30 f.c.tabs 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803098102025 02 BTx1 HDPE bottle x 90 f.c.tabs 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803098102032 03 BTx 30 f.c.tabs σε blister PVC/αλουμινίου 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803098102049 04 BTx 120 f.c.tabs σε blister PVC/αλουμινίου 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803098102056 05 BTx 30 f.c.tabs σε blister αλουμινίου/αλουμινίου 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803098102063 06 BTx 120 f.c.tabs σε blister αλουμινίου/αλουμινίου 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Informasjon til brukeren

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ADOZEPIN 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ADOZEPIN 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE (ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΔΟΝΕΠΕΖΊΛΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ισως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.

Η συνταγή γι'αυτό το φάρμακο δόθηκε
για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν κάποια από τις ανεπιθύμητες
ενέργειες γίνεται σοβαρή, ή αν
παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης (Βλ.
παράγραφο 4).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ADOZEPIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ.
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΆΡΕ

Preparatomtale

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ADOZEPIN
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
(Υδροχλωρική δονεπεζίλη)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Adozepin 5 & 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με 4,56 mg
ελεύθερης βάσης
δονεπεζίλης Επίσης περιέχει 80,25 mg
λακτόζης ανά επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής
δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με 9,12 mg
ελεύθερης βάσης
δονεπεζίλης Επίσης περιέχει 160,5 mg
λακτόζης ανά επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο. Για τον
πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Δισκία 5 mg: Λευκά έως υπόλευκα,
στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία, που
φέρουν χαραγμένο τον αριθμό '5'
στη μία πλευρά και χαραγή στην άλλη.
Δισκία 10 mg: Ροδακινί, στρογγυλά,
αμφίκυρτα δισκία, που φέρουν
χαραγμένο τον αριθμό '10' στη μία
πλευρά και χαραγή στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία Adozepin ενδείκνυνται για τη
συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως
μέτριας βαρύτητας άνοιας
Alzheimer.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλι�