ADIMET 500 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

a metformin-hidroklorid

Tilgjengelig fra:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

metformin hydrochloride

Klasse:

TK

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 120 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06165 / 02 - V - TK - igen; 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06165 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MEFORAL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-08104; MERCKFORMIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; METFOGAMMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN VITABALANS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22228; METFORMIN ACTAVIS 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN-TEVA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-24182

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

1998-01-01

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADIMET 500 MG FILMTABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adimet 500 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adimet 500 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Adimet 500 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adimet 500 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADIMET 500 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A metformin hatóanyagot tartalmazó Adimet 500 mg filmtabletta a
cukorbetegség kezelésére
alkalmazott készítmény, a gyógyszerek biguanidoknak nevezett
csoportjához tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a
cukrot (glükózt) felvegyék a vérből. A szervezet a glükózt
energiatermelésre használja fel, vagy
elraktározza későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek diabétesze (cukorbetegsége) van, akkor hasnyálmirigye nem
termel elegendő inzulint, vagy
szervezete nem képes megfelelően felhasználni a saját maga által
előállított inzulint. Ez a
vércukorszint eme

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Adimet 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metformin-hidroklorid filmtablettánként, mely megfelel 391,3
mg metforminnak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy törtfehér színű, hosszúkás alakú, 14,7 × 8,1 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán „93”,
másik oldalán „48” mélynyomású jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Praediabetes kezelése felnőtteknél, akiknél nagy a kockázata a
manifeszt 2-es típusú diabetes mellitus
kialakulásának (pl. károsodott glükóztolerancia (IGT), emelkedett
éhgyomri plazma glükózszint (IFG)
és az alábbiak bármelyike esetén: 60 év alatti életkor, BMI
≥30 kg/m
2
, a családban első fokú
rokonoknál előforduló diabetes, emelkedett trigliceridszintek,
csökkent HDL-koleszterinszint, magas
vérnyomás, HbA
1c
≥6,0%, terhességi diabetes a kórelőzményben).
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelése, különös tekintettel a
túlsúlyos betegekre, amikor a diéta,
illetve a testmozgás önmagában nem biztosítja a vércukorszint
megfelelő szabályozását.

_Felnőtteknél_ az Adimet alkalmazható monoterápia formájában,
illetve más orális
antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva.

_10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél_ _és_ _serdülőknél_
az Adimet monoterápiában vagy
inzulinnal kombinálva adható.
A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki felnőtt,
túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszes
betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsővonalbeli
kezelésként metformin-terápiában
részesültek (lásd 5.1 pont).
Polycystás ovarium szindróma (PCOS) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)
_Monoterápiaként praediabetes esetén_
Az ajánlott kezdő adag napi 1 filmtabletta (500 mg vagy 850 mg),
mely szükség szerint napi
2 filmtabletta (naponta kétszer 500 mg