Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiyokolşikosid
GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.
M03BX05
tiyokolsikosid
Normal
intramuskuler
Aktif
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALİMATI ADELEKS 4 MG/2 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE:_ Her ml’de 2 mg ve her bir ampulde 4 mg tiyokolşikosid bulunur. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ADELEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ADELEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ADELEKS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ADELEKS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ADELEKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ADELEKS, 2 ml’lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. Her bir kutuda 2 ml’lik 6 adet ampul bulunmaktadır. ADELEKS esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. ADELEKS, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır. 2. ADELEKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ADELEKS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa, • Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa, • Hamilelik ve emzirme döneminde iseniz, • Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kulla Les hele dokumentet
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ADELEKS 4 mg/2 ml IM enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tiyokolşikosid 4 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 16.8 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ampul 2 ml’lik renksiz, Tip I cam ampul içinde berrak sarı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Yetişkinler: Önerilen ve maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 4 mg’lık 1 ampul (8 mg tiyokolşikosid/gün)’dür. Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi ardışık 5 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi için gereken süre (I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Kas içine (I.M.) uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 2/8 ADELEKS’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: ADELEKS, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3). GERIYATRIK POPÜLASYON: ADELEKS’in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR • Gevşek paralizide; adale hipotonisinde, • Tiyokolşikoside ya da yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda, • Tüm gebelik ve laktasyon süresince kullanımı, • 16 yaş ve altındaki çocuklarda, • Çocuk doğurma potansiyeli olan ve etkili kontrasepsiyon kullanmayan kadınlarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.6). 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Klinik Les hele dokumentet