Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Natriumklorid
Fresenius Kabi Norge AS - Halden
B05XA03
Sodium
1 mmol/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle av plast 20x20 ml
C
Markedsført
2002-07-15
Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Addex-Natriumklorid 1 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske natriumklorid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Addex-Natriumklorid er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Addex-Natriumklorid 3. Hvordan du bruker Addex-Natriumklorid 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Addex-Natriumklorid 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Addex-Natriumklorid er og hva det brukes mot Addex-Natriumklorid er en oppløsning for intravenøs infusjon. Addex-Natriumklorid brukes ved mangel på natriumklorid. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Addex-Natriumklorid Bruk ikke Addex-Natriumklorid • hvis du har et unormalt høyt innhold av natrium eller klorid i blodet. Advarsler og forsiktighetsregler Legen kan trenge å ta spesielle forholdsregler, og må vurdere om du kan få Addex-Natriumklorid ved tilstander som nevnt nedenfor: • ved for lite kalium i kroppen • dersom du har fått beskjed om å begrense inntak av natrium, som ved hjertesvikt (en tilstand der hjertet ikke pumper nok blod til andre organer i kroppen), opphopning av væske i hele kroppen eller i lungene, høyt blodtrykk, krampeanfall eller alvorlig nyresvikt • dersom du behandles med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) • ved unormal høy surhetsgrad i kroppen forårsaket av sure stoffskifterester (metabolsk acido Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Addex-Natriumklorid 1 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: Natriumklorid 58,44 mg (1 mmol) Elektrolyttinnhold pr. ml: Na + 22,99 mg 1 mmol Cl - 35,45 mg 1 mmol pH: 5,0 – 7,0 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Natriumkloridmangel. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Doseringen er individuell. Dersom ikke annet er foreskrevet, skal legemidlet doseres i henhold til serumionogrammet og syre-basenivået. Mangel på natrium blir regnet ut etter følgende formel: Na+ mangel (mmol) = (Na+ behov - Na+ målt) x kg kroppsvekt x 0,2 (Ekstracellulært volum blir regnet som kroppsvekt i kg x 0,2) Administrasjonsmåte Maksimal administrasjonshastighet avhenger av den kliniske situasjonen. Den maksimale mengde som kan gis pr. dag avhenger av elektrolyttbehovet. Hos voksne er normalverdien 3-6 mmol natrium /kg kroppsvekt, for barn 3-5 mmol natrium/kg kroppsvekt. Gis vanligvis langsomt intravenøst etter fortynning, fortrinnsvis i karbohydratoppløsninger eller natriumklorid infusjonsvæske. Fortynning av Addex-Natriumklorid må gjøres aseptisk rett før infusjonen settes opp. Den bruksferdige infusjonsvæsken blandes godt før infusjonen starter. Generelt bør den beregnede mengde Addex- Natriumklorid 1 mmol/ml settes til 250 ml væske. Ved væskemangel kan et større volum bæreroppløsning velges. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Addex-Natriumklorid 1 mmol/ml må ikke brukes ved tilfeller av - hypernatremi - hyperkloremi 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Infusjonskonsentrat må ikke injiseres ufortynnet. Kontroll av serumionogram, vannbalanse og syre-basenivå er nødvendig. Addex-Natriumklorid 1 mmol/ml må brukes med forsiktighet ved tilfeller av - hypokalemi - sykdommer hvor et restriktivt natriuminntak er indikert, slik som ved hjertesvikt, generalisert ødem, lungeødem, hypertensjon, eklampsi, alvorlig nyresvikt - behandling med kortikosteroider eller ACTH - meta Les hele dokumentet