Adalat Oros 60 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Nifedipin

Tilgjengelig fra:

Bayer AB - Solna

ATC-kode:

C08CA05

INN (International Name):

nifedipine

Dosering :

60 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ADALAT OROS 20 MG DEPOTTABLETTER
ADALAT OROS 30 MG DEPOTTABLETTER
ADALAT OROS 60 MG DEPOTTABLETTER
NIFEDIPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Adalat Oros er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Adalat Oros
3.
Hvordan du bruker Adalat Oros
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Adalat Oros
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Adalat Oros er og hva det brukes mot
Nifedipin, virkestoffet i Adalat Oros depottabletter, er en
kalsiumblokker som utvider blodårene og
dermed senker blodtrykket hos pasienter med forhøyet blodtrykk.
Blodårene i hjertet utvider seg også, og
oksygentilførselen til hjertemuskelen øker. Hjertet avlastes og
oksygenbehovet (surstoffbehovet) i hjertet
minsker. Dess høyere trykk ved starten av behandlingen jo bedre
blodtrykkssenkende effekt.
Adalat Oros brukes ved høyt blodtrykk, hjertekrampe (angina
pectoris). Depottabletten frisetter
legemidlet kontinuerlig og gir en jevn effekt gjennom hele døgnet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Adalat Oros
Bruk ikke Adalat Oros
•
hvis du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har en tilstand som kalles kardiovaskulært sjokk
•
dersom du samtidig bruker rifampicin
•
dersom du har Kock pose (utlagt tarm, såkalt ileo

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Adalat Oros 20 mg depottabletter
Adalat Oros 30 mg depottabletter
Adalat Oros 60 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 depottablett inneholder 20 mg, 30 mg eller 60 mg nifedipin.
Hjelpestoffer: 1 depottablett á 20 mg inneholder 21 mg natriumklorid,
tilsvarende 8,3 mg natrium.
1 depottablett á 30 mg inneholder 24 mg natriumklorid, tilsvarende
9,4 mg natrium.
1 depottablett á 60 mg inneholder 48 mg natriumklorid, tilsvarende
18,8 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Depottabletter 20 mg: Runde, konvekse, rosa med laserhull på en side,
merket Adalat 20, diameter 8,4
mm.
Depottabletter 30 mg: Runde, konvekse, rosa med laserhull på en side,
merket Adalat 30, diameter 9,1
mm.
Depottabletter 60 mg: Runde, konvekse, rosa med laserhull på en side,
merket Adalat 60, diameter
10,7 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hypertensjon. Angina pectoris, fortrinnsvis som tilskudd til
betablokkerbehandling. Forsøksvis ved
variantangina (Prinzmetals angina).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Individuell dosering.
HYPERTENSJON:
Behandlingen kan innledes med 20 mg én gang daglig og vanlig
vedlikeholdsdose er
30 mg én gang daglig. Ved behov kan dosen økes til 60 mg daglig.
ANGINA PECTORIS:
Initialt 30 mg daglig, kan økes til 60 mg. Hvis nødvendig opp til
120 mg én gang
daglig (2 depottabletter à 60 mg).
_YTTERLIGERE INFORMASJON FOR SPESIELLE PASIENTGRUPPER _
_Pediatrisk populasjon_
Sikkerhet og effekt av nifedipin hos barn under 18 år har ikke blitt
fastslått. For tiden tilgjengelige data
for bruk av nifedipin ved hypertensjon er beskrevet i pkt. 5.1.
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon bør
overvåkes nøye, og en
dosereduksjon kan være nødvendig. Farmakokinetikken til nifedipin er
ikke undersøkt hos pasienter
med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.4 og 5.2).
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Basert på farmako