Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Nifedipin
Bayer AB - Solna
C08CA05
nifedipine
30 mg
Depottablett
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ADALAT OROS 20 MG DEPOTTABLETTER ADALAT OROS 30 MG DEPOTTABLETTER ADALAT OROS 60 MG DEPOTTABLETTER NIFEDIPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Adalat Oros er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Adalat Oros 3. Hvordan du bruker Adalat Oros 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Adalat Oros 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Adalat Oros er og hva det brukes mot Nifedipin, virkestoffet i Adalat Oros depottabletter, er en kalsiumblokker som utvider blodårene og dermed senker blodtrykket hos pasienter med forhøyet blodtrykk. Blodårene i hjertet utvider seg også, og oksygentilførselen til hjertemuskelen øker. Hjertet avlastes og oksygenbehovet (surstoffbehovet) i hjertet minsker. Dess høyere trykk ved starten av behandlingen jo bedre blodtrykkssenkende effekt. Adalat Oros brukes ved høyt blodtrykk, hjertekrampe (angina pectoris). Depottabletten frisetter legemidlet kontinuerlig og gir en jevn effekt gjennom hele døgnet. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Adalat Oros Bruk ikke Adalat Oros • hvis du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har en tilstand som kalles kardiovaskulært sjokk • dersom du samtidig bruker rifampicin • dersom du har Kock pose (utlagt tarm, såkalt ileo Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Adalat Oros 30 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 depottablett inneholder 30 mg nifedipin. Hjelpestoffer: 1 depottablett á 30 mg inneholder 24 mg natriumklorid, tilsvarende 9,4 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter. Depottabletter 30 mg: Runde, konvekse, rosa med laserhull på en side, merket Adalat 30, diameter 9,1 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon. Angina pectoris, fortrinnsvis som tilskudd til betablokkerbehandling. Forsøksvis ved variantangina (Prinzmetals angina). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Individuell dosering. HYPERTENSJON: Behandlingen kan innledes med 30 mg én gang daglig og vanlig vedlikeholdsdose er 30 mg én gang daglig. Ved behov kan dosen økes til 60 mg daglig. ANGINA PECTORIS: Initialt 30 mg daglig, kan økes til 60 mg. Hvis nødvendig opp til 120 mg én gang daglig (2 depottabletter à 60 mg). _YTTERLIGERE INFORMASJON FOR SPESIELLE PASIENTGRUPPER _ _Pediatrisk populasjon_ Sikkerhet og effekt av nifedipin hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått. For tiden tilgjengelige data for bruk av nifedipin ved hypertensjon er beskrevet i pkt. 5.1. _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ Pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon bør overvåkes nøye, og en dosereduksjon kan være nødvendig. Farmakokinetikken til nifedipin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.4 og 5.2). _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ Basert på farmakokinetiske data kreves ingen dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 5.2). Administrasjonsmåte Oral bruk. Tas en gang daglig med litt væske, fortrinnsvis om morgenen. Tablettene kan tas uavhengig av måltid. Grapefruktjuice skal unngås. _DEPOTTABLETTENE MÅ SVELGES HELE OG SKAL IKKE TYGGES, KNUSES ELLER DELES_ . 4.3 KONTRAINDIKASJONER Adalat Oros skal ikke brukes ved kardiovaskulært sjokk. Skal ikke brukes i kombinasjon med rifampicin da Les hele dokumentet