Adalat Oros 30 mg depottabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

NIFEDIPIN

Tilgjengelig fra:

Epione Medicine ApS

ATC-kode:

C08CA05

INN (International Name):

NIFEDIPINE

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

depottabletter

Autorisasjon dato:

2024-06-08

Informasjon til brukeren

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADALAT
® OROS
® 30 MG DEPOTTABLETTER
Nifedipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Adalat Oros til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Adalat Oros
3.
Sådan skal du tage Adalat Oros
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Adalat Oros virker ved at udvide blodkarrene. Det bliver lettere for
hjertet at pumpe blodet ud i kredsløbet, og hjertets
arbejde lettes.
Du kan bruge Adalat Oros mod:
-
kramper i hjertet (angina pectoris),
-
forhøjet blodtryk,
-
kolde ”hvide” eller ”døde” fingre eller tæer (Raynaud’s
syndrom).
Lægen kan have givet dig Adalat Oros for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ADALAT OROS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ADALAT OROS:
-
hvis du er allergisk over for det aktive stof nifedipin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Adalat Oros.
-
Du har haft kardiovaskulært shock (iltmangel i hjertet og nedsat
blodtryk).
-
Du har for lavt blodtryk.
-
Du har gentagne anfald af hjertekramper (ustabil angina pectoris).
-
Du for nylig (inden for 1 måned) har haft en blodprop i hjertet
(myokardieinfarkt).
-
Du bruger rifampicin (antibiotikum).
-
Du h

Preparatomtale

18. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADALAT OROS, DEPOTTABLETTER (EPIONE)
0.
D.SP.NR.
03749
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adalat Oros
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 30 mg nifedipin.
1 depottablet á 30 mg indeholder 23,9 mg natriumklorid, svarende til
9,4 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Epione)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kronisk stabil angina pectoris.
Arteriel hypertension.
Raynaud's fænomen.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administration
Oral anvendelse.
Dosering
_Voksne_
30-120 mg daglig. Dosis afpasses individuelt.
I Adalat Oros er lægemidlet indeholdt i en ikke-optagelig skal, som
langsomt udløser
lægemidlet til absorption. Når denne proces er færdig, elimineres
den tomme tabletskal fra
kroppen og kan derfor observeres i afføringen.
_dk_hum_69800_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Tabletterne må ikke tygges eller deles.
Tabletterne skal sluges hele med lidt væske uafhængigt af måltider.
Grapefrugtjuice bør
undgås (se pkt. 4.5).
_Pædiatrisk population_
Nifedipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende
data om anvendelsen af nifedipin ved hypertension er beskrevet i pkt.
5.1.
_Ældre patienter_
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos ældre
patienter over 65 år.
_Patienter med nedsat leverfunktion_
Patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion skal
overvåges nøje, og en
dosisreduktion kan være nødvendig. Farmakokinetikken for nifedipin
hos patienter med
svært nedsat leverfunktion er ikke undersøgt (se pkt. 4.4 og pkt.
5.2).
_Patienter med nedsat nyrefunktion _
Baseret på farmakokinetiske oplysninger er en dosisjustering ikke
nødvendig hos patienterne
med nedsat nyrefunktion (se_ _pkt. 5.2).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Adalat Oros er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af
hjælpestofferne (se pkt. 4.4 og pkt. 6.1).

Arteriel hypoten