Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Nifedipin
Bayer AB - Solna
C08CA05
nifedipine
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 10 stk
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ADALAT 10 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE NIFEDIPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Adalat er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Adalat 3. Hvordan du bruker Adalat 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Adalat 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Adalat er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Høyt blodtrykk kan skyldes at motstanden i blodårene er forhøyet. Adalat (nifedipin) er en kalsiumantagonist som hemmer innstrømming av kalsium i visse celler. Dette gjør at muskelspenningen i blodårer minsker, blodårer utvides og blodtrykket senkes hos pasienter med for høyt blodtrykk. Adalat har spesiell virkning på hjertets blodårer, glatt muskulatur i hjertearterier og perifere motstandskar. Dette fører til økt oksygentilførsel til hjertemuskelen. Hjertet avlastes og dette fører til at oksygenbehovet (surstoffbehovet) i hjertet minsker. I perifere motstandskar øker blodtilførselen. Bruksområder (indikasjoner) er: Høyt blodtrykk. Raynauds sykdom (dårlig blodomløp i fingre og tær). Kan også brukes ved en spesiell form for angina (variant angina). 2. Hva du må vite før du bruker Adalat Bruk ikke Adalat • hvis du er allergisk o Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Adalat 10 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Nifedipin 10 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjerte. Tabletter 10 mg: Runde til konvekse tabletter med rosagrå drasjering. Merket med Bayerkors og A10, diameter 5,5 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon. Raynauds sykdom og sekundært Raynauds syndrom. Forsøksvis ved variantangina (Prinzmetals angina). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Individuell dosering. Normaldosering 20 mg (2 x 10 mg) morgen og kveld, kan økes inntil 80 mg daglig (2 x 40 mg). Ved enkeltdoser på 40 mg bør det gå minst 4 timer før ny dose tas. Raynauds sykdom og sekundært Raynauds syndrom: 10-40 mg 2 ganger daglig. Maks. 80 mg/dag. _YTTERLIGERE INFORMASJON FOR SPESIELLE PASIENTGRUPPER _ _Pediatrisk populasjon_ Sikkerhet og effekt av nifedipin hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått. For tiden tilgjengelige data for bruk av nifedipin ved hypertensjon er beskrevet i pkt. 5.1. _ _ _Eldre (>65) _ Farmakokinetikken for Adalat er endret hos eldre slik at lavere vedlikeholdsdoser for nifedipin kan være nødvendig (se pkt. 5.2). _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ Pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon bør overvåkes nøye, og en dosereduksjon kan være nødvendig. Farmakokinetikken til nifedipin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.4 og 5.2)._ _ _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ Basert på farmakokinetiske data kreves ingen dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 5.2). Administrasjonsmåte Oral bruk. Tablettene svelges hele med litt væske, uavhengig av måltid. Tablettene må ikke knuses eller deles. Unngå å drikke grapefruktjuice. Anbefalt doseringsintervall for Adalat er ca. 12 timer, men ikke mindre enn 4 timer. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Adalat skal ikke brukes ved kardiovaskulært sjokk. Skal ikke brukes i kombinasjon med rifampicin da tilstrek Les hele dokumentet