Acupan 30 mg tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Nefopamhydrochloride 30 mg

Tilgjengelig fra:

Viatris BV-SRL

ATC-kode:

N02BG06

INN (International Name):

Nefopam Hydrochloride

Dosering :

30 mg

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

Nefopamhydrochloride 30 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Nefopam

Produkt oppsummering:

CTI-code: 102383-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151914200 - CNK-code: 0100602 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

1976-04-01

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – ACUPAN – 06/2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIÊNT
ACUPAN, 30 MG, TABLETTEN
nefopam hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Acupan en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACUPAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Acupan is een analgeticum (pijnstillend geneesmiddel) dat inwerkt op
het centraal zenuwstelsel. Het
product is niet verwant met narcotische analgetica (die morfine
bevatten), noch met aspirine.
Acupan wordt gebruikt voor het verlichten van matige of ernstige pijn,
zoals:
•
spierpijn;
•
postoperatieve pijn (na een heelkundige ingreep);
•
gewrichtspijn;
•
door kanker veroorzaakte pijn;
•
tandpijn.
De behandeling is enkel gericht tegen de pijn en geneest dus niet de
onderliggende oorzaak van uw
ziekte.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
onder rubriek 6;
•
als u geneesmiddelen van de groep van de monoamineoxidaseremmers
inneemt;
•
als u eerder reeds stuipen (epilepsie) heeft gehad;
•
als uw lever of nieren niet goed werken;
•
het is mogelijk dat uw be

Preparatomtale

Samenvatting van de productkenmerken – ACUPAN – 06/2018
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ACUPAN 30 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: nefopam hydrochloride 30 mg.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acupan is aangewezen bij volwassenen voor de verlichting van matige of
zware pijnen zoals:
spierpijn, post-operatieve pijn, orthopedische pijn, pijn veroorzaakt
door kanker en tandpijn.
De behandeling is symptomatisch.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Volwassenen:
2 tabletten (60 mg) als begindosis, gevolgd door 1 tablet driemaal
daags. Wanneer vereist door de
ernst van de pijn kan de posologie worden opgedreven tot 2 tabletten
driemaal daags.
Bij oudere patiënten wordt aangeraden om de dosis te verlagen omwille
van een trager
metabolisme. Het verdient aanbeveling om de startdosis in die gevallen
te beperken tot 1 tablet drie
maal daags aangezien oudere patiënten gevoeliger zijn voor de
ongewenste effecten ter hoogte van
het centrale zenuwstelsel.
Pediatrische patiënten:
-
Acupan is niet aanbevolen voor kinderen.
-
Nierinsufficiëntie:
Bij patiënten in de terminale fase van hun nierziekte kunnen de
maximale serumconcentraties
toenemen tijdens de behandeling met nefopam. Het verdient aanbeveling
om de dagelijkse
posologie te verminderen, niet alleen bij bejaarde patiënten, maar
ook bij patiënten in de terminale
fase van een nierinsufficiëntie.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor nefopam of voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
Acupan mag niet worden toegediend aan patiënten met een
voorgeschiedenis van convulsies en
mag niet worden toegediend aan patiënten die mono-amine oxidase (MAO)
inhibitoren innemen.
Acupan mag niet worden toegediend aan patiënten met lever- of
nierinsufficiëntie.
1 / 6
Samenvatting van de productkenmerken – ACUPAN – 06/2018
Omwille van zijn anticholinerge eigenschappen dient Acupan bij
pati