ACUITEL 5 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

kinapril

Tilgjengelig fra:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

C09AA06

INN (International Name):

lisinopril

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

durum

Autorisasjon status:

Aktif

Autorisasjon dato:

1997-02-17

Informasjon til brukeren

1
KULLANMA TALİMATI
ACUITEL
® 5 MG BÖLÜNEBILIR FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
5 mg kinaprile eşdeğer 5,416 mg kinapril hidroklorür
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Magnezyum
karbonat
(E504i),
magnezyum
stearat
(E572),
laktoz, jelatin, krospovidon, opadry yellow Y-5-6330G (hidroksipropil
metil selüloz,
hidroksipropil selüloz, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol,
sarı demir oksit
(E172iii), kırmızı demir oksit (E172ii)), kandelila mumu. Ürün,
sığır kaynaklı laktoz
ve jelatin hammaddeleri içermektedir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACUITEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACUITEL’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACUITEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACUITEL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ACUITEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her bir film kaplı tablet, 5 mg kinaprile eşdeğer kinapril
hidroklorür içeren 20 tabletlik
blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.
•
ACUITEL sarı, oval, bir tarafı çentikli, diğer tarafında “5”
baskısı bulunan bölünebilir
film kaplı tablettir.
•
ACUITEL anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri
olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişletir
ve bu da damarlardaki

Preparatomtale

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ACUITEL
®
5 mg bölünebilir film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kinapril hidroklorür 5,416 mg (5 mg kinaprile eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır kaynaklı)
38 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı, oval, bir tarafı çentikli, diğer tarafında “5”
baskısı bulunan bölünebilir film kaplı tablet.
Tablet, eşit dozlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon:
Kinapril hipertansiyon tedavisinde endikedir. Kinapril, hipertansiyon
hastalarında monoterapi
şeklinde veya diüretikler ile birlikte uygulamada etkilidir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Konjestif Kalp Yetersizliği:
Kinapril
bir
diüretik
ve/veya
kalp
glikozidi
ile
birlikte
uygulandığında
konjestif
kalp
yetersizliği
tedavisinde
etkilidir.
Konjestif
kalp
yetmezliğinin
tedavisinde
kullanılırken
hastalar mutlaka yakın tıbbi gözetim altında tutulmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hipertansiyon:
Monoterapi: Kinaprilin diüretik almayan hastalarda tavsiye edilen
başlangıç dozu günde bir
defa 10 mg’dır. Klinik yanıta göre, dozaj genelde tek bir doz
olarak veya iki doza bölünerek
de verilebilecek olan 20 mg/gün veya 40 mg/gün’e çıkarılabilir
(dozu iki katına çıkararak).
Günde tek doz rejimiyle hastaların çoğunda uzun süreli kontrol
sağlanmaktadır. Hastaların 80
mg/gün kinapril dozlarına kadar tedavi edildikleri olmuştur. Aç ya
da tok karnına alınabilir.
Tedavi uyumunun artırılması için ilaç her gün aynı saatlerde
alınmalıdır.
Birlikte Kullanılan Diüretikler: Aşırı hipotansiyonun oluşup
oluşmayacağını belirlemek için,
bir diüretikle tedavi edilen hastalarda kinaprilin başlangıç
dozajı 2,5 mg’dır. Daha sonrasında
dozaj, optimal yanıt alana dek titre edilmelidir (yukarıda
anlatıldığı gibi) (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve